毒理(副)总监(J29553)当面告知

信达生物制药(苏州)有限公司
2026-12-11 00:00:00
社招博士

岗位详情

地区:

上海
·
苏州市

专业要求:

医学

岗位职责:

一:毒理学研究 1. 参与项目引进过程中对项目毒理部分尽职调查; 2. 参与制定项目毒理研究策略和方案; 3. 参与GLP安评中心的项目合作和项目管理; 4. 参与申报资料毒理部分; 二:药代动力学(PK)研究 : 1. 项目立项或引进过程中对PK部分尽职调查; 2. 负责为项目临床前PK研究提供IND研究策略和方案; 3. 负责与药代动力学合作研究机构(CRO)的合同谈判和项目管理; 4. 负责IND申报资料药代动力学部分的撰写; 三:支持药理学研究 1. 负责和药理组一起制定IND药理研究方案; 2. 负责IND申报资料药理部分撰写; 四:平台管理 1. 协助毒理部整体目标的制定,项目协调、管理与推进; 2. 负责毒理部SOP制定,人员培训及团队建设; 3. 负责外部资源的协调及与监管机构的沟通; 4. 负责与药理毒理外部专家关系的维护; 5. 负责完成领导交代其他的工作 1. 博士学历 药理学、药代动力学、毒理学、医学、生物学相关专业 2. 5年以上新药临床前药理毒理相关研究经验, 3. 负责创新药临床申报或上市申报,其中抗体类药物经验优先 4. 至少2年以上5人以上团队管理经验

招聘要求:

岗位职责: 一:毒理学研究 1. 参与项目引进过程中对项目毒理部分尽职调查; 2. 参与制定项目毒理研究策略和方案; 3. 参与GLP安评中心的项目合作和项目管理; 4. 参与申报资料毒理部分; 二:药代动力学(PK)研究 : 1. 项目立项或引进过程中对PK部分尽职调查; 2. 负责为项目临床前PK研究提供IND研究策略和方案; 3. 负责与药代动力学合作研究机构(CRO)的合同谈判和项目管理; 4. 负责IND申报资料药代动力学部分的撰写; 三:支持药理学研究 1. 负责和药理组一起制定IND药理研究方案; 2. 负责IND申报资料药理部分撰写; 四:平台管理 1. 协助毒理部整体目标的制定,项目协调、管理与推进; 2. 负责毒理部SOP制定,人员培训及团队建设; 3. 负责外部资源的协调及与监管机构的沟通; 4. 负责与药理毒理外部专家关系的维护; 5. 负责完成领导交代其他的工作 1. 博士学历 药理学、药代动力学、毒理学、医学、生物学相关专业 2. 5年以上新药临床前药理毒理相关研究经验, 3. 负责创新药临床申报或上市申报,其中抗体类药物经验优先 4. 至少2年以上5人以上团队管理经验

公司介绍

信

信达生物制药(苏州)有限公司

信达生物制药(苏州)有限公司,成立于2011-08-24,位于江苏,法定代表人:旦巧荣,登记状态:存续,注册资本15946.475万美元,公司类型:外企独资
公司信息:
公司名称:信达生物制药(苏州)有限公司
公司类型:制药/生物工程
公司性质:1000-4999人
公司地点:
公司规模:--
涉及领域:--
公司网址: