岗位目的： 按照临床试验统计分析要求，完成临床试验数据审核及统计分析。 工作职责： 临床项目统计编程 1. 完成临床试验数据审核及统计分析； 2. 按照CDISC标准整理临床试验数据，产生SDTM和ADaM； 3. 应用程序评估方案偏离数据； 4. 进行安全性分析，定期完成数据审核（DRSR），数据监察（DMC）； 5. 对临床试验数据进行统计分析，产生统计分析图表，进行质量控制。 1. 本科或硕士学历，生物统计专业、数学专业、流行病与卫生统计专业等相关专业； 2. 生物制药行业1年以上经验； 3. 精通SAS应用，熟悉临床研究数据CDISC标准； 4. 熟悉ICH,GCP规范，熟悉FDA，EMA，PMDA，CFDA等监管机构对临床研究的主要规定； 5. 熟练掌握英语。