工作职责： 1、负责制药生产线中控环节的日常样品检验，严格执行药典及企业内控标准 2、实时监控生产关键工艺参数，及时记录并分析数据，确保生产过程符合GMP规范 3、对中间产品进行快速检测，出具准确质检报告，为生产放行提供科学依据 4、参与实验室仪器设备的日常维护与校准，确保检测环境及设备运行状态正常 5、协助处理生产异常质量事件，配合完成偏差调查及CAPA措施的落实与跟踪 任职资格： 1、药学、生物化工或相关专业大专及以上学历，具备扎实的化学分析理论基础，接受倒班的工作模式 2、熟悉GMP法规及制药行业质量控制流程，有1年以上制药企业中控经验优先 3、熟练掌握高效液相色谱、气相色谱等常用分析仪器操作及数据处理软件 4、工作严谨细致，具备较强的数据敏感度与风险意识，能独立解决现场问题 5、具有良好的职业道德和团队协作精神，能适应倒班工作制及实验室工作环境