工作职责： 1） 调研、提供、联系临床研究单位，确定临床研究单位 2）完善临床试验方案，及时收集来自临床试验单位的信息 3）与临床研究单位协同制定临床试验的标准操作程序并监督实施，协助临床研究单位对临床试验数据进行处理和统计分析 4）药物临床试验过程的监查，确保试验全过程按照试验方案、SOP、GCP及相关法律法规进行 5）负责提供临床试验用药品 ，协助包装、标签、编盲、送药等具体事项 6）根据临床试验文档管理SOP及相关工作指南，进行TMF文档管理工作 7）临床研究资料的整理及编写汇总工作 8）组织、协调国家局等相关单位对临床单位核查 任职资格： 1、全日制本科以上学历药学、临床医学等相关专业，GCP证书 2、掌握药学、临床医学等相关知识，GCP、ICH-GCP等相关法规 3、掌握通用office软件、OA软件等CET-4，能进行基本的英文读写 4、诚信、亲和力、责任感，能适应出差 5、计划执行能力、组织协调能力、风险把控能力且具有较好的信息收集能力，细节观察能力