公司简介 关于AbbVie AbbVie的使命是发现和提供创新药物和解决方案，以解决当今严重的健康问题，并应对未来的医学挑战。我们致力于在多个关键治疗领域（包括免疫学、肿瘤学和神经科学）以及我们的Allergan Aesthetics产品组合中对人们的生活产生显著影响。有关AbbVie的更多信息，请访问www.abbvie.com。在LinkedIn、Facebook、Instagram、X和YouTube上关注@abbvie。 职位描述 通过追求卓越的临床研究，推进AbbVie的管线，将科学转化为患者的药物，并利用先进能力推动行业领先的绩效。 与研究团队、AbbVie内部研发利益相关者、研究者和现场工作人员合作，进行有意义且有效的互动，将AbbVie定位为临床试验中的首选合作伙伴。 专注于现场临床研究，确保试验的适当进行，同时提高数据完整性、合规性、整体研究绩效和客户体验。 职责 列出该职位最多10项主要职责。包括关于责任和范围的信息。 “被视为研究现场的初级赞助商联系人。在提供临床试验背景信息、将利益相关者与研究现场联系起来以及加强AbbVie定位方面具有高级能力或经验。 通过领导力和指导激励和协调监查社区。” 使现场工作人员和主要研究者了解临床试验项目、方案和患者治疗原则的目标，确保建立信任的合作伙伴关系。能够支持、指导和辅导初级人员开展现场管理活动。 “按照方案和监查计划，根据适用法规、良好临床实践（GCP）、ICH指南、AbbVie标准操作程序（SOP）和质量标准，进行现场评估、现场培训、常规现场和远程监查以及现场关闭监查活动，确保研究受试者的安全和保护。 对现场参与有深刻理解，并能够为指定的研究定制现场参与策略，并根据需要批判性地应用新策略。收集当地/现场见解，并利用现场参与工具报告/跟踪进展并衡量该策略的影响。 在将研究方案、科学原理和临床试验要求与日常临床试验执行活动联系起来方面具有高级能力。对基于患者疾病历程制定有效的招募和保留技术/计划有专家级理解。 发展治疗领域、资产和临床格局/患者历程的扎实知识，以实现成功的患者招募和整体方案合规性。” 具有高级能力，指导和培训经验较少的CRA各方面工作，并为他们的发展提供意见。支持当地初级CRA的入职。展示开放倾听和考虑不同观点以增强结果的能力。 可能参与/领导全球/本地工作组和倡议。负责经理分配的活动。 “负责持续风险评估，并与中央监查团队合作，监查临床现场的活动，以早期发现整体研究绩效或患者安全问题。具有出色的批判性思维能力，以解决现场风险信号，同时对现场流程有深刻理解以推动研究执行。确保根据需要制定预防和纠正行动计划，以减轻风险并促进合规性，使用cust 独立识别、评估并推荐新的/潜在的研究者/现场，持续进行，展示专家级理解和决策能力。潜在现场可能通过网络或内部AbbVie请求确定，以协助将计划中的临床研究安置在合格的研究者处。 确保从研究现场提交的数据质量，并确保及时提交数据，包括现场人员对所有安全事件的适当报告和跟进。确保指定临床现场随时准备好接受审计和监管检查。根据已执行的合同义务，管理研究者付款（如适用）。 资格 健康相关学科（如医学、科学、药学、护理）的适当高等教育学历优先。 至少3年临床相关经验，其中2年最好是在任何治疗领域独立进行研究药物或器械试验的临床研究监查。熟悉基于风险的监查方法、现场和远程监查。 了解适当的治疗领域适应症，并能够理解和应用与临床试验相关的科学概念。 对现有和新兴的当地监管和法律要求、ICH/GCP指南及适用政策有深入了解。 展示高级沟通技巧和出色的跨职能协作能力，与内部和外部利益相关者合作。 展示出色的规划和组织能力，以及在动态环境中有效高效地处理竞争项目和截止日期的能力。 出色的利用技术、工具和资源的能力，以基于现场健康状况提供以客户为中心的支持。 出色的人际交往能力，包括优秀的书面、口头、积极倾听和演示技巧，并能够通过参与、激励和培训建立和利用现场关系和信任伙伴关系。 能够独立运用功能专业知识、利用批判性思维技能并应用良好判断力解决临床现场问题。 按照AbbVie商业行为准则和领导价值观诚信行事。在快节奏环境中专注于及时交付高质量成果的自我激励个人。 附加信息 AbbVie是一家机会均等的雇主，致力于诚信经营、推动创新、改变生活和服务社区。机会均等雇主/退伍军人/残障人士。 仅限美国和波多黎各 - 了解更多信息，请访问https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html 美国和波多黎各申请人如需合理便利，请点击此处了解更多信息： https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html 治疗领域：免疫学 Workday全球级别：14