岗位职责   ● 负责设施清洁及洁净室服装的准备。   ● 负责相关清洁与灭菌设备的操作、操作控制及清洁工作。   ● 协助完成设备校准和工艺验证。   ● 协助编写文件修订以及偏差/CAPA/计划事件记录。 工程项目支持与运行准备：   参与新设施的设计与建设，包括但不限于工艺设计、FAT（首次验证）、SAT（系统验证）、IOPQ（洁净区操作规程）、CHT（清洁验证）等，以确保项目按时交付。   协助初步开发并优化物流流程。   参与运营准备实施，例如制定设备操作规程和操作日志、5S管理、根据准备计划执行设备清洁等。   接受并具备设备操作与规程培训资格。   完成其他指派任务。 日常操作：   确保日常操作符合罗氏公司GMP/SHE及法规要求。   执行以下任务：设施清洁、洁净室服装准备、零部件的清洁与灭菌。 在维护工程师的支持下，及时诊断并解决设备故障，以最大限度减少停机时间。   支持定期验证活动，例如灭菌器再校准。   确保GMP区域活动的数据准确性、完整性和可追溯性。   处理相关IT系统操作，如SAP、MES、Veeva、Cornerstone。   完成其他指派的工作任务。