1、主导新产品导入全流程，落实制造条件（工艺、线材、工装）等开发，提出可制造性需求，组织PFMEA分析并主导可制造性验收，保障试产与量产质量稳定。 2、负责样机版本控制、BOM构建及DHF/DMR等质量体系文件管理，确保设计输出符合法规及体系要求。 3、负责设转方向的规范化与流程化建设，制定工艺技术规范与标准化作业流程；同时主导新工艺、新技术的研究与导入。 4、参与团队人才梯队与流程体系建设，优化培养机制和跨部门协作流程，提升团队整体交付能力。 5、具备一定的全局视野与合规意识，能主动识别并推动解决项目风险，对结果负责；善于跨部门（研发、质量、生产、采购）沟通协调；对医疗器械法规（NMPA/CE）有深刻理解，能主导体系符合性工作。