你的任务和责任 医学撰稿人作为医学写作专家，负责研究级文件的撰写、技术写作和编辑。 他/她为临床研究文件准备提供生命周期支持，包括但不限于临床研究方案和修订、临床研究报告和修订、国家分析报告、种族敏感性报告和结果发布。 职责包括确保临床文件的合规性、质量和及时准备。 他/她与合同研究组织和个人合同医学作家就拜耳以外承包的写作项目进行互动，以确保医学写作成果符合拜耳的所有标准。 他/她与文件审查团队互动（例如，对于临床研究报告，审查团队主要包括：临床负责人、临床药理学负责人、诊所运营经理和统计学家），以帮助促进文件管理过程。 他/她与全球提交小组互动，以确保提交最终电子出版的所有文件符合所有要求的技术和eCTD标准。 他/她执行分配给所有临床文件的内容策略。 他/她在高级首席医学撰稿人的领导下，推动所有分配的研究级文件的设计，以支持临床操作路线图（如适用）。 他/她独立撰写研究级文件（与团队合作进行内容输入），为分配的文件实施项目级数据表示和消息传递标准，根据提供的策略验证个人研究方案设计和临床研究报告关键消息。 他/她对其所撰写的个人临床文件的格式、内容以及是否符合全球监管指南和电子出版标准负责。 你是谁 学士学位，至少4年制药行业工作经验，或硕士学位，至少2年制药行业经验，或博士学位。 优秀的英语能力和流利的日语自然科学博士学位或同等学历者优先。 任职者必须对整个药物开发过程有透彻的了解。 需要对临床研究报告开发过程、监管和药物安全要求以及临床数据管理和统计过程/功能有具体了解。 具备当前电子写作、文档管理和电子监管提交的工作知识者优先。 任职者必须表现出强大的沟通技巧，包括表达概念和想法所需的书面和口头沟通技巧。 任职者必须具有外交手腕、说服力，能够与制药研发组织的所有关键职能领导和专家建立融洽的关系。