区域注册法规工程师（27届校招）(J10780)当面告知
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
2026-11-26 18:31:18
校招27届本科
岗位详情
地区：
深圳市
专业要求：
化学自动化生物医学工程药学医学
岗位职责：
1、产品市场准入工作：熟悉所负责区域的国际市场概况和业务模式，负责所负责区域的市场准入和注册工作，包括产品注册活动的策划、适用法规/标准/指南的调研、注册/认证资料的输出和评审、注册过程风险的评估及注册活动中各过程的沟通协调，解决注册审评中的问题，推进注册进程、保证良好注册结果。
2、法规标准导入：持续关注所负责区域的医疗器械市场准入法规及监管动态，收集和维护产品生命周期相应国家和地区的国家标准和/或行业标准；识别法规风险， 负责产品注册所在地法规标准的解读和宣贯，结合业务推动法规标准实施，持续保证产品合规性。
3、参与平台建设：能结合业务，规划、建立某一法规领域的平台建设工作，并有效实施，搭建合规平台体系。
任职资格：
1、本科及以上学历，生物医学工程、电子、机械、自动化、测控、机电、材料、生物、药学、检验、医学、化学等专业；
2、思路清晰，具备良好的学习能力，沟通能力和组织协调能力；
3、英语CET-6及以上，良好的英文读写能力。
招聘要求：
工作职责：
1、产品市场准入工作：熟悉所负责区域的国际市场概况和业务模式，负责所负责区域的市场准入和注册工作，包括产品注册活动的策划、适用法规/标准/指南的调研、注册/认证资料的输出和评审、注册过程风险的评估及注册活动中各过程的沟通协调，解决注册审评中的问题，推进注册进程、保证良好注册结果。
2、法规标准导入：持续关注所负责区域的医疗器械市场准入法规及监管动态，收集和维护产品生命周期相应国家和地区的国家标准和/或行业标准；识别法规风险， 负责产品注册所在地法规标准的解读和宣贯，结合业务推动法规标准实施，持续保证产品合规性。
3、参与平台建设：能结合业务，规划、建立某一法规领域的平台建设工作，并有效实施，搭建合规平台体系。
任职资格：
1、本科及以上学历，生物医学工程、电子、机械、自动化、测控、机电、材料、生物、药学、检验、医学、化学等专业；
2、思路清晰，具备良好的学习能力，沟通能力和组织协调能力；
3、英语CET-6及以上，良好的英文读写能力。
公司介绍
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司，成立于2011-04-26，位于广东，法定代表人：LIU JIE，登记状态：存续，注册资本49971.6086万人民币，公司类型：中外合资
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司成立于2011-04-26，企业地址位于深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层，所属行业为批发业，经营范围包含：一般经营项目是：公司自产医疗器械的销售、服务及技术转让；自有设备租赁及相关的技术服务。一类医疗用品及器材的销售；计算机编程；计算机软件设计；生物制品的技术开发；生物科技产品的技术开发；投资兴办实业（具体项目另行申报）；投资管理（不含限制项目）；投资咨询（不含限制项目）；投资顾问（不含限制项目）；国内贸易（不含专营、专卖、专控商品）；经营进出口业务（不含限制项目）；经营电子商务（涉及前置性行政许可的，须取得前置性行政许可文件后方可经营）；口罩（非医用）销售；专用化学产品销售（不含危险化学品）；专用化学产品制造（不含危险化学品）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：医疗器械生产、经营（二类、三类）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司目前的经营状态为存续（在营、开业、在册）。