岗位职责：工作职责： 短期工作重点（工艺技术方向）： 1.技术转移：参与产品从研发到中试/商业化生产的技术转移，制定转移计划、开展差距分析 2.变更管理与验证：负责工艺变更、原辅包变更、设备变更等相关的试制及验证工作 3.工艺文件管理：负责生产工艺规程、制品标准书等技术文件的编制、修订、更新与管理 4.偏差与异常处理：负责与工艺相关的偏差调查及异常处理，确保生产正常运行 5.工艺优化与攻关：参与工艺攻关，负责关键工艺数据的收集与统计分析，为工艺和成本优化提供解决方案 中长期工作职责（生产管理方向）： 1.生产计划与现场管理：协助制定并跟进生产计划的执行，统计产量、工时等数据，确保生产进度 2.质量管理：参与过程质量控制，协助解决质量问题，提升产品质量稳定性 3.设备管理：协助进行设备的日常保养及简易维修，确保设备正常运行 4.生产优化：参与生产流程优化和技改项目，提出合理化建议，提高生产效率 5.团队管理：逐步承担班组或工序的人员管理、培训和考核职责 任职资格： 1.硕士及以上学历，药学、制药工程、化学工程与工艺等专业优先，英语六级； 2.具备生产工艺流程与核心原理，具备工艺文件（工艺规程、制品标准书）的编制与修订能力； 3.熟悉新产品技术转移及各类变更（工艺、原辅包、设备）的试制与验证流程； 4.掌握偏差调查与异常处理方法，能够独立开展根本原因分析； 5.熟悉GMP质量管理体系基本要求，具备过程质量控制的基本能力； 6.了解生产设备工作原理，具备设备日常维护保养的基本技能； 7.态度特质：主人翁意识、严谨细致、学习敏锐度、抗压韧性、团队协作 基础信息：工作地点：天津；学历要求：硕士；经验要求：经验不限；岗位类型：校园 岗位标签：生产管理方向；大学英语六级