CMC AI高级工程师(质量)(J29403)当面告知

信达生物制药(苏州)有限公司
2026-11-20 00:00:00
社招本科硕士

岗位详情

地区:

苏州市

专业要求:

人工智能自动化生物工程

岗位职责:

主要工作一:质量领域业务数字化转型咨询与方案架构设计 1、深度开展质量领域全业务链路现状调研与业务诊断,常态化对接业务部门核心干系人,系统性拆解业务流程堵点、管理痛点与能力短板,对标行业成熟数字化智能化实践,输出贴合业务实际、具备落地性的数字化与智能化整体解决方案。 2、聚焦质量赛道数字化及AI创新应用场景,开展行业竞品调研、技术可行性研判,牵头编制业务数字化转型顶层蓝图规划;拆解转型总体目标,明确建设优先级,输出分阶段实施路径、关键里程碑目标以及配套资源配置建议。 3、负责方案全周期论证工作,联动业务、技术多方开展方案评审,综合评估业务价值、技术实现难度与投入产出,校验方案适配性,前置识别潜在实施风险,推动数字化项目完成立项审批。 主要工作二:数字化/AI项目全生命周期管理 1、主导质量业务数字化、AI项目立项全流程筹备,统筹开展需求分析,输出标准化需求规格说明书,完成项目预算测算与编制,独立撰写项目可行性分析报告,支撑项目立项评审。 2、统筹外部服务商全流程管理,建立供应商评估评价体系,完成供应商尽职调查、资质核验、方案比选与商务谈判,筛选适配业务场景的优质合作方,把控外部交付资源质量。 3、担任项目核心负责人,对项目范围、进度、成本、质量、风险进行全维度管控,编制整体项目实施计划,跟踪各项交付物,识别项目风险点并制定应对策略,保障项目按目标推进。 4、搭建业务使用方、IT研发团队、外部供应商多方协同沟通机制,完成业务语言向技术语言的需求转化,精准传递业务诉求与实际使用痛点,协调化解跨团队分歧,推动各类项目问题闭环处置。 5、牵头系统上线后的业务赋能工作,面向一线业务用户组织系统操作、AI工具应用专题培训,配套编制操作指引文档,保障新旧业务模式平滑切换,支撑系统稳定融入常态化业务运营。 6、针对碎片化、小规模业务场景,自主完成轻量化应用、数字化业务工作流的搭建与开发,快速响应业务急迫诉求,高效解决一线业务痛点。 7、开展项目落地后评估,从业务价值、使用成效等维度复盘项目实施效果;梳理系统运行过程中的复杂业务问题,输出系统性优化方案与产品迭代建议,持续迭代打磨数字化工具,释放数字化业务价值。 主要工作三:专项支撑及其他交办工作 1、承接上级交办的数字化、AI领域专项调研、材料编制等业务支撑任务,高效完成各类临时性工作,保障部门数字化相关业务有序开展。 任职资格 1、学历与专业:本科及以上学历,自动化、人工智能、数学、生物工程、计算生物学或计算机相关专业,硕士优先。 2、资格证书:PMP或其他项目管理认证优先。 3、专业知识:了解制药生产质量领域的优先;具备制药/医疗行业工作经验优先。 4、工作经验:本科5年以上/硕士4年以上制药/医疗数字化项目落地经验(质量方向为佳),拥有LIMS、Veeva等信息化系统实施、运维落地经验;具备AI项目落地、AI工具落地应用经验。 5、技能要求:熟练掌握Office办公套件,能够独立完成方案文档、项目报告撰写; 具备基础英语读写能力,可阅读英文技术文档、对接涉外供应商; 掌握PRA流程挖掘工具、Dify/AIGC应用搭建、Qorder等低代码/AI工具; 最好具备Python等全代码开发能力。 6、其他要求:具备良好的跨部门沟通协调能力、项目管理能力,能够快速理解业务逻辑并转化为数字化解决方案,有较强的问题排查与落地优化能力。

招聘要求:

岗位目的 支撑生产质量部业务,推进质量数字化建设,落地AI应用项目,挖掘质量数据价值,帮助提升质量管控效率与整体质量管理水平。参与和支持公司无纸化和数字化建设,搭建高效安全的业务数据管理和人工智能体系,辅助业务部门降本提效。 工作职责 主要工作一:质量领域业务数字化转型咨询与方案架构设计 1、深度开展质量领域全业务链路现状调研与业务诊断,常态化对接业务部门核心干系人,系统性拆解业务流程堵点、管理痛点与能力短板,对标行业成熟数字化智能化实践,输出贴合业务实际、具备落地性的数字化与智能化整体解决方案。 2、聚焦质量赛道数字化及AI创新应用场景,开展行业竞品调研、技术可行性研判,牵头编制业务数字化转型顶层蓝图规划;拆解转型总体目标,明确建设优先级,输出分阶段实施路径、关键里程碑目标以及配套资源配置建议。 3、负责方案全周期论证工作,联动业务、技术多方开展方案评审,综合评估业务价值、技术实现难度与投入产出,校验方案适配性,前置识别潜在实施风险,推动数字化项目完成立项审批。 主要工作二:数字化/AI项目全生命周期管理 1、主导质量业务数字化、AI项目立项全流程筹备,统筹开展需求分析,输出标准化需求规格说明书,完成项目预算测算与编制,独立撰写项目可行性分析报告,支撑项目立项评审。 2、统筹外部服务商全流程管理,建立供应商评估评价体系,完成供应商尽职调查、资质核验、方案比选与商务谈判,筛选适配业务场景的优质合作方,把控外部交付资源质量。 3、担任项目核心负责人,对项目范围、进度、成本、质量、风险进行全维度管控,编制整体项目实施计划,跟踪各项交付物,识别项目风险点并制定应对策略,保障项目按目标推进。 4、搭建业务使用方、IT研发团队、外部供应商多方协同沟通机制,完成业务语言向技术语言的需求转化,精准传递业务诉求与实际使用痛点,协调化解跨团队分歧,推动各类项目问题闭环处置。 5、牵头系统上线后的业务赋能工作,面向一线业务用户组织系统操作、AI工具应用专题培训,配套编制操作指引文档,保障新旧业务模式平滑切换,支撑系统稳定融入常态化业务运营。 6、针对碎片化、小规模业务场景,自主完成轻量化应用、数字化业务工作流的搭建与开发,快速响应业务急迫诉求,高效解决一线业务痛点。 7、开展项目落地后评估,从业务价值、使用成效等维度复盘项目实施效果;梳理系统运行过程中的复杂业务问题,输出系统性优化方案与产品迭代建议,持续迭代打磨数字化工具,释放数字化业务价值。 主要工作三:专项支撑及其他交办工作 1、承接上级交办的数字化、AI领域专项调研、材料编制等业务支撑任务,高效完成各类临时性工作,保障部门数字化相关业务有序开展。 任职资格 1、学历与专业:本科及以上学历,自动化、人工智能、数学、生物工程、计算生物学或计算机相关专业,硕士优先。 2、资格证书:PMP或其他项目管理认证优先。 3、专业知识:了解制药生产质量领域的优先;具备制药/医疗行业工作经验优先。 4、工作经验:本科5年以上/硕士4年以上制药/医疗数字化项目落地经验(质量方向为佳),拥有LIMS、Veeva等信息化系统实施、运维落地经验;具备AI项目落地、AI工具落地应用经验。 5、技能要求:熟练掌握Office办公套件,能够独立完成方案文档、项目报告撰写; 具备基础英语读写能力,可阅读英文技术文档、对接涉外供应商; 掌握PRA流程挖掘工具、Dify/AIGC应用搭建、Qorder等低代码/AI工具; 最好具备Python等全代码开发能力。 6、其他要求:具备良好的跨部门沟通协调能力、项目管理能力,能够快速理解业务逻辑并转化为数字化解决方案,有较强的问题排查与落地优化能力。

公司介绍

信

信达生物制药(苏州)有限公司

信达生物制药(苏州)有限公司,成立于2011-08-24,位于江苏,法定代表人:旦巧荣,登记状态:存续,注册资本15946.475万美元,公司类型:外企独资
公司信息:
公司名称:信达生物制药(苏州)有限公司
公司类型:制药/生物工程
公司性质:1000-4999人
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公司规模:--
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