岗位职责：汇报对象：质量经理 岗位职责： 1、在质量经理的领导下，负责质量管理部的执行工作，组织实施cGMP、ISO9001/ISO14001/ISO45001等管理体系； 2、在质量经理的指导下，组织“三标一体”质量体系认证；组织生物制药（细胞治疗、基因治疗、CART、质粒、抗体工程）、医疗器械、IVD等客户审计； 3、负责审核、批准质量标准、取样方法、检验方法、产品工艺规程、BPR及其他质量管理的操作规程；审核、批准所有与质量相关的变更； 4、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并及时处理；确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理； 5、确保完成各类必要的确认与验证，审核、批准确认、验证方案和报告； 6、执行并监督委托检验； 7、负责GMP自检、CAPA、产品年度质量回顾分析等系列工作。 其他要求： 1）、从事过生物制药无菌操作、微生物检验操作、洁净服管理经验者优先考虑； 2）、药学本科专业，班干及学生会经验者，有良好沟通能力优先考虑。 3）、有良好的团队管理能力，较强的沟通协调能力，具备问题分析与解决能力。 职位福利：五险一金、年底双薪、加班补助、包住、餐补、节日福利、创业公司、周末双休 职位亮点： 专注cGMP法规符合性、防静电洁净服智能化工厂、防静电洁净服租赁头部企业 基础信息：工作地点：上海；学历要求：大专；经验要求：经验不限；岗位类型：实习；实习月数：6；每周到岗天数：5；提供实习证明：是；可转正：是 岗位标签：GMP及无菌附录；生物医药质量体系；ISO9001内审员；化学品监管体系；医疗器械质量管理体系；全面质量管理体系