1. 负责公司在研项目下游纯化工艺由小试到中试的技术转移及放大，基于公司中试车间现状，对在研项目的下游工艺，开展工艺放大可行性论证及GAP分析； 2. 负责中试规模的工艺确认，并参与项目后续的商业化生产的工艺验证和持续工艺监控； 3. 负责小试、中试放大生产线的纯化工作，对下游工艺的进一步优化，能独立解决过程中出现的问题； 4. 负责下游纯化相关记录的填写、操作机设备SOP撰写，新增设备的选型、URS撰写，FAT/SAT以及IOPQ，参与药品注册资料的撰写或整理； 5. 参与临床样品制备下游纯化工作，起草技术专业相关文件及其他技术专业相关工作。