你将负责： 参与临床试验的监查工作，对自身完成的工作承担相应责任，并与团队协作。 主要职责包括： - 对临床试验进行现场资格审核、启动、监查及结题访问； - 确保试验全过程符合方案要求，保障数据完整性及患者安全； - 与研究者及现场人员协作，确保试验顺利开展； - 完成数据审查并解答相关问题，以保持高质量的临床数据； - 参与研究文件的准备与评审，包括试验方案和临床研究报告。 你的资质： 你需要具备相关的临床试验监查经验，并满足以下资格和技能要求。 所需资格与经验： - 拥有科学或医疗健康相关领域的学士学位； - 至少拥有2年临床研究助理工作经验； - 深入了解临床试验流程、法规以及ICH-GCP指南； - 具备良好的组织协调能力与沟通能力，注重细节。能够在快节奏环境中独立工作并具备协作能力。 愿意根据需要出差（约60%）。