现场QA   【工作时间】：周一至周五   上午8：30—12:00；下午12:30—17:00 ，周末及法定节假日休息。若因生产任务需要，加班另行安排。岗位职责【岗位职责】：1.1 负责按GMP及相关制度要求，监督和检查中药材、中药饮片、原辅料、包装材料在使用过程中的质量情况，对标识不清、包装破损、规格不符、质量不合格的，提出处理意见。1.2 负责监控生产车间各工序关键质量监控点，并跟踪中间品、成品的检验；对不合格的中间品、成品提出处理意见负责监督。1.3 负责对各生产区域的坏境卫生及人员卫生情况进行监督，各生产工序或每批生产结束后的清场结果进行检查，开具清场合格证。1.4 负责定期对生产洁净区的沉降菌或浮游菌、尘埃粒子进行监测。1.5 负责审核批生产记录、批包装记录，发放保证合格证。1.6 负责对原辅料、包装材料、中间品、成品及制药用水的取样，并填写好取样记录，1.7 负责对生产过程中不合格物料的销毁监督。1.8 负责对生产厂房、设施、设备维护的监督，及公用系统的日常监控。1.9 参与现场偏差的调查、处理及变更控制管理。2 权限2.1 对药品生产、检验过程有监督和指导权。2.2 对批记录有审核权。2.3 对GMP文件、确认方案和报告有审核权。2.4 对不合格品流入下工序有否决权。2.5 对违反SOPs的情况有权予以制止并进行纠正。