1.协助正式CRA全程参与临床试验项目落地执行，严格遵循GCP、法律法规及公司SOP，保障临床试验合规、高效推进。 2.临床中心事务协助，协助完成研究中心全流程辅助工作，跟进项目进度，及时同步项目问题。 3.试验文档管理，负责各类文档的整理、更新、归档与维护，确保试验文件完整、规范、可溯源。 4.沟通协调工作，及时传递项目通知、试验要求，对接日常工作问题，维系良好的合作关系，保障试验顺利推进。 5.数据与合规支持，协助完成监查报告、项目进度报表的撰写与提交；配合公司内部稽查、申办方稽查及药监核查工作，协助落实问题整改。 6.日常事务落地，严格执行公司SOP及试验方案，记录项目日常问题并及时上报直属上级；跟进CRC工作进度与质量，配合完成部门交办的其他临床相关辅助工作。