原料药质量分析岗位职责（应届硕士招聘） 1.分析方法开发与验证，据原料药特性设计分析方法，确保其准确性、灵敏度和专属性；独立完成方法学验证，包括耐用性、线性范围等关键参数评估。 2.质量标准研究与建立，与原料药质量标准制定；协调研发、生产部门，确保标准可操作且符合法规要求。 3.样品检测与数据分析，行原料药及中间体的常规检测，提供工艺优化支持；分析检测结果，识别潜在质量问题并提出改进方案。 4.稳定性研究，实施原料药稳定性试验，评估有效期及储存条件；定期监测数据，为包装与运输提供科学依据。 5.杂质研究与控制，分析杂质来源、结构及含量，制定控制策略；建立杂质限度标准，确保符合法规要求。 6.仪器维护与实验室管理，负责分析仪器的日常维护及故障排查；规范实验记录，确保数据可追溯性。 合成岗位职责（应届硕士招聘） 1.合成路线设计与优化‌，根据项目需求，独立完成原料药合成路线的文献调研与设计，提出可行性方案；参与小试工艺优化，通过反应条件调整提升收率与纯度，降低杂质生成风险。 2.实验操作与工艺开发‌，执行多步有机合成反应，熟练完成称量、反应监控、产物分离；协助完成中试放大实验，验证工艺稳定性，为规模化生产提供数据支持。 3.结构确证与质量分析‌，运用仪器对中间体及终产物进行结构确证；参与杂质谱分析，制定控制策略，确保符合药品注册法规要求。 4.技术文档撰写‌，规范记录实验过程，撰写合成工艺报告、申报资料及技术转移文件；协助完成注册申报，配合审评答疑及现场核查。 5.实验室管理与安全‌，维护实验设备，执行日常校准与故障排查；严格遵守安全操作规程，参与实验室6S管理及风险评估。