ADC工艺开发(高级)研究员 II / I(J20138)当面告知

信达生物制药(苏州)有限公司
2026-11-20 00:00:00
社招博士本科硕士

岗位详情

地区:

杭州市

专业要求:

化学生物学生物技术制药工程生物工程生物质技术与工程

岗位职责:

实验工作: 负责ADC偶联工艺(包括偶联反应、层析、超滤)小试工艺的开发、优化和建立; 负责小试工艺放大,偶联晚期工艺开发,小试和中试的差距分析,技术转移; 负责根据样品需求计划,主导nonGMP原液的制备工作; 负责前瞻性地开展物料的采购、领用及库存清单的维护; 负责实验室和生产区设备的OEE统计,维护和保养工作。 文件工作: 负责会议汇报ppt的准备,实验研究方案、报告和IND及BLA申报资料的撰写; 负责实验记录、批生产记录等GLP/GMP规范下的记录填写,复核及归档; 协助质量管理活动,包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等。 新技术: 根据国内外行业进展,引进新设备,新方法、新流程,更新持续更新现有技术平台。 学历及专业:博士/硕士/本科 生物类/化工类等相关专业; 专业知识:具有良好的生物化学或有机化学的教育背景,良好的数理统计基础和英语听说读写能力,了解药物研发及申报相关的法规。 工作经验:硕士3年,博士1年,有蛋白偶联和纯化相关工作经验者优先; 技能要求: 熟悉GLP/GMP质量体系要求; 熟悉DOE实验设计和分析方法,了解JMP软件的使用; 熟练掌握反应釜、层析设备和超滤设备的使用。 其他要求: 较强的学习能力、动手操作能力和自我管理能力; 思路清晰,做事稳重,吃苦耐劳,具备责任心和工作热情,执行力强。

招聘要求:

实验工作: 负责ADC偶联工艺(包括偶联反应、层析、超滤)小试工艺的开发、优化和建立; 负责小试工艺放大,偶联晚期工艺开发,小试和中试的差距分析,技术转移; 负责根据样品需求计划,主导nonGMP原液的制备工作; 负责前瞻性地开展物料的采购、领用及库存清单的维护; 负责实验室和生产区设备的OEE统计,维护和保养工作。 文件工作: 负责会议汇报ppt的准备,实验研究方案、报告和IND及BLA申报资料的撰写; 负责实验记录、批生产记录等GLP/GMP规范下的记录填写,复核及归档; 协助质量管理活动,包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等。 新技术: 根据国内外行业进展,引进新设备,新方法、新流程,更新持续更新现有技术平台。 学历及专业:博士/硕士/本科 生物类/化工类等相关专业; 专业知识:具有良好的生物化学或有机化学的教育背景,良好的数理统计基础和英语听说读写能力,了解药物研发及申报相关的法规。 工作经验:硕士3年,博士1年,有蛋白偶联和纯化相关工作经验者优先; 技能要求: 熟悉GLP/GMP质量体系要求; 熟悉DOE实验设计和分析方法,了解JMP软件的使用; 熟练掌握反应釜、层析设备和超滤设备的使用。 其他要求: 较强的学习能力、动手操作能力和自我管理能力; 思路清晰,做事稳重,吃苦耐劳,具备责任心和工作热情,执行力强。

公司介绍

信

信达生物制药(苏州)有限公司

信达生物制药(苏州)有限公司,成立于2011-08-24,位于江苏,法定代表人:旦巧荣,登记状态:存续,注册资本15946.475万美元,公司类型:外企独资
公司信息:
公司名称:信达生物制药(苏州)有限公司
公司类型:制药/生物工程
公司性质:1000-4999人
公司地点:
公司规模:--
涉及领域:--
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