岗位目的：负责建立并完善理化分析（如HPLC、CE等）方法技术平台；负责团队战略目标的制定、运营管理、人员培训、梯队建设；参与部门平台建设，完善项目管理指南平台和项目申报平台（IND、NDA）等；参与部门运营管理和实验室规范化管理；支持各项目申报资料撰写与核查相关工作。 主要工作职责： 搭班子： - 按照部门整体规划，制定团队搭建及招聘计划 - 负责理化组架构的建设，确保各级梯队架构的合理化 - 负责团队责任意识的强化，不断提高小组成员的自我管理能力及团队的凝聚力和执行力，打造具有奉献精神的团队 定战略： - 负责部门战略规划及平台建设 - 根据公司及部门战略目标，对制定的小组工作计划进行审核 - 定期对理化研究平台进行检查，确保新技术、新方法的顺利引进 带队伍： - 个人发展：负责制定本组成员的岗位说明书、培训计划、岗位职责、业绩合同； - 团队发展：协助上级制定小组年度计划，并及时向上级反馈小组年度计划的执行情况 - 日常管理：对小组分配的任务逐一分配至小组成员，并督促小组成员按时完成任务； - 绩效考核：对成员规划职业发展进行指导，定期沟通，一对一面谈了解情况，及时解决存在的问题； - 明确小组成员的职责，强化团队的责任意识，打造具有协作和高效执行力的团队 学历及专业：硕士8年、博士5年；药学、生物学、制药工程、化学； 专业知识： - 熟悉药物研发申报法律法规和指导原则（NMPA、FDA、EMA、ICH等）； - 熟悉理化方法开发、验证和转移，并做过相关工作； - 熟练使用HPLC、CE或UV等仪器； 工作经验： - 项目经验 - 2年以上管理经验 - 对抗体药物质量研究有丰富经验，熟悉药物研发流程； - 熟悉国内和国外IND/NDA申报的流程，能合理的安排项目的运行； - 行业/专业领域工作经验 技能要求：英语六级以上 其他要求：熟练阅读医药专业英语相关文献的能力。