岗位目的： 完成纯化岗位操作，协助主管提升团队人员的技能水平和生产任务的执行，协助体系建立及持续改进。 一、生产管理 1、按要求完成各项培训，上岗考核通过取得上岗证后方可上岗操作； 2、负责生产所需试剂及耗材的领用及退库，协助完成SAP相关数据的维护； 3、参与工艺溶液配制，纯化生产操作及过程控制，生产过程符合工艺要求； 4、负责批生产记录、常规记录日常填写的规范性、及时性、准确性； 5、实施洁净区环境的日常维护和维持； 6、参与本岗位相关文件的起草和更新，包括但不限于标准操作规程、批生产记录、生产管理文件等； 7、实施新工艺技术转移实现性。参与生产过程中流程优化及持续改进，解决生产过程中遇到的技术问题； 8、负责所负责区域5S、生产效率及管理质量的持续改进； 9、负责实施生产过程样品取样送检工作； 10、协助完成辅助记录、批生产记录的审核归档； 11、协助进行计划、预算及协调工作。 二、质量管理 1、负责操作规程、批生产记录的起草和更新，完成相关文件审核； 2、负责或协助完成质量管理活动，包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等； 3、遇到质量事件应及时汇报，协助生产事件的处理； 4、按要求确保本区域员工完成相关培训，上岗考核； 5、参与公司自检，内外部审计，在审计过程中，提供充分的信息及证据，并对本部门相关的缺陷进行整改。 三、车间管理 1、负责工艺设备的日常清洁、简单维护、及时报修并跟踪协调； 2、负责工作环境的清洁，整理以及监控管理，参与生产现场5S管理； 3、中间产品、原辅料的车间管理和使用； 4、积极参与团队活动，传播正能量；负责团队内企业文化宣传。 四、EHS 1、按照EHS相关培训管理规程的要求接受EHS培训； 2、参与岗位EHS安全危害源识别及岗位安全培训； 3、按照EHS要求及生产相关安全制度进行操作。 1、学历专业：大专学历，专业不限； 2、专业知识：了解层析原理，精通AKTA、超滤系统操作； 3、工作经验：3年行业工作经验，GMP工作经验； 4、技能要求：具备大规模纯化生产经验，熟练使用office办公软件； 5、其他要求：严禁泄露公司机密和不诚信行为。有担当，有责任感，较强的执行能力和较强的沟通协作能力，抗压能力强。