岗位目的 完成细胞培养操作，协助主管提升团队人员的技能水平和生产任务的执行，协助体系建立及持续改进。 主要工作一：原液生产 按要求完成各项培训，上岗考核通过取得上岗证后方可上岗操作； 负责生产所需试剂及耗材的领用及退库，协助完成SAP相关数据的维护。 负责细胞用工艺溶液的准备，包括物料称量及溶解，溶液过滤； 负责按批生产记录要求细胞培养（摇瓶扩增，反应器培养，收获）工序操作，并按规范填写记录和及时归档； 负责细胞培养生产过程的工艺控制，协助进行生产过程中流程优化及持续改进； 遇到质量事件应及时汇报，协助问题的解决； 协助工艺接受确认及验证工作，协助工艺方法的持续改进和问题调查和解决； 协助完成辅助记录、批生产记录的审核归档； 协助进行计划、预算、协调工作。 主要工作二：质量管理 负责操作规程、批生产记录的起草和更新，完成相关文件审核； 负责协助完成质量管理活动，包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等； 遇到质量事件应及时汇报，协助生产事件的处理； 按要求确保本区域员工完成相关培训，上岗考核； 参与公司自检，内外部审计，在审计过程中，提供充分的信息及证据，并对本部门相关的缺陷进行整改。 主要工作三：车间管理 负责工艺设备的日常清洁、简单维护、及时报修并跟踪协调。 负责工作环境的清洁，整理以及监控管理，参与生产现场5S管理。 中间产品、原辅料的车间管理和使用。 主要工作四：EHS管理 按照《EHS培训管理规程》的要求接受EHS培训。 1、学历专业：中专/大专学历，专业不限； 2、专业知识：具有生物或医药相关知识； 3、工作经验： 1）学历：大专；经验：1年制药行业工作经验； 2）学历：中专 经验：3年制药行业工作经验； 4、技能要求：熟练使用office办公软件； 5、其他要求：严禁泄露公司机密和不诚信行为。有担当，有责任感，较强的执行能力和较强的沟通协作能力，抗压能力强。