一、生产管理 1、负责西林瓶、预充针产品的灯检和过程检查，包括领料、前检查、灯检、入库、清场。 2、负责灯检的资质培训与考核，定期维护合格； 3、协助缺陷样品库的管理，定期更新和维护； 4、负责产线设备的功能测试，日常清洁，点检，保养，始终处于良好的GMP状态； 5、负责生产记录/Logbook的填写和复核； 6、负责产线设备的规格切换，能够快速换型，达到稳定运行能力； 7、负责BPR的扫描，生产数据的录入统计工作； 8、负责生产线设备的持续优化和改进，降低故障率，节约成本。 二、质量管理 1、协助主管，积极参与SOP和记录制定与维护: 根据工艺规程、制定相应操作文件、操作记录；对配套的公用文件、记录，结合本部门、设备设施特点进行修订升级； 在生产活动实施过程中对文件记录进行持续维护； 2、协助进行相关偏差、投诉调查、变更申请及CAPA的执行；确保自我生产活动严格按照GMP要求执行，GDP符合要求；积极配合检查、落实整改。 1、学历及专业：制药相关专业优先；中专及以上学历； 2、专业知识：了解GMP现场管理和文件管理； 3、工作经验：大专应届毕业生亦可； 4、技能要求：会运用办公软件；有一定的学习能力； 5、其他要求：视力要求：无色盲，裸眼、矫正视力5.0以上。