临床监查 SM/M/AM(J21096)当面告知

信达生物制药(苏州)有限公司
2026-11-13 00:00:00
社招博士大专本科硕士

岗位详情

地区:

北京市

专业要求:

专业不限

岗位职责:

临床研究事务工作 支持MRCT项目。 负责安排人员,完成所辖区域的各项临床研究事务工作: (1)根据试验方案、SOP和GCP的要求,负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作; (2)负责非注册项目的研究中心结题流程,支持注册项目的结题流程加速; (3)借助临床试验机构和研究者资源,协助KA部门拜访战略医院,保障公司各项目优先在战略医院开展,推进临床战略医院的各项活动和拜访; (4)负责协调机构、伦理相关的行业会议活动,提升公司临床品牌影响力,负责研究中心机构、伦理、遗传办申报相关流程的客户维护工作,保障临床研究流程,不断提升流程效率。 (5)负责IIT/IIS/RS的研究中心现场管理支持工作。 团队建设与管理 1、 团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义。 2、 团队绩效管理:目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导。 3、 团队文化建设及氛围打造: 3.1 理解公司文化价值观,并通过沟通加强团队成员的理解 3.2 以身作则,践行文化价值观 3.3 将公司文化价值观的内容与日常招聘、绩效管理、反馈与沟通融合 4、 业务知识管理:协助上级领导开展知识分享交流平台工作,包括制定针对SSU、区域医学运营、CRA等方面的培训计划,协助完成培训课件,开展知识培训或经验交流分享等活动。 1. 本科(包括大专)5年、硕士4年临床注册研究相关工作经验,含1年以上人员管理经验优先 2. 精通GCP规范,熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规 3. 熟悉临床研究开展各环节相关过程 4. 医学或相关专业本科及以上学历 5. 英文口语流利 6. 较强的公关能力、危机处理能力和解决问题的能力 7. 团结和凝聚团队能力,具有较强的影响他人的能力 8. 对达成目标有执着的态度和高度的责任感及使命感 9. 有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力 10. 有经营意识和底线思维,不断追求提升团队能效

招聘要求:

临床研究事务工作 支持MRCT项目。 负责安排人员,完成所辖区域的各项临床研究事务工作: (1)根据试验方案、SOP和GCP的要求,负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作; (2)负责非注册项目的研究中心结题流程,支持注册项目的结题流程加速; (3)借助临床试验机构和研究者资源,协助KA部门拜访战略医院,保障公司各项目优先在战略医院开展,推进临床战略医院的各项活动和拜访; (4)负责协调机构、伦理相关的行业会议活动,提升公司临床品牌影响力,负责研究中心机构、伦理、遗传办申报相关流程的客户维护工作,保障临床研究流程,不断提升流程效率。 (5)负责IIT/IIS/RS的研究中心现场管理支持工作。 团队建设与管理 1、 团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义。 2、 团队绩效管理:目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导。 3、 团队文化建设及氛围打造: 3.1 理解公司文化价值观,并通过沟通加强团队成员的理解 3.2 以身作则,践行文化价值观 3.3 将公司文化价值观的内容与日常招聘、绩效管理、反馈与沟通融合 4、 业务知识管理:协助上级领导开展知识分享交流平台工作,包括制定针对SSU、区域医学运营、CRA等方面的培训计划,协助完成培训课件,开展知识培训或经验交流分享等活动。 1. 本科(包括大专)5年、硕士4年临床注册研究相关工作经验,含1年以上人员管理经验优先 2. 精通GCP规范,熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规 3. 熟悉临床研究开展各环节相关过程 4. 医学或相关专业本科及以上学历 5. 英文口语流利 6. 较强的公关能力、危机处理能力和解决问题的能力 7. 团结和凝聚团队能力,具有较强的影响他人的能力 8. 对达成目标有执着的态度和高度的责任感及使命感 9. 有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力 10. 有经营意识和底线思维,不断追求提升团队能效

公司介绍

信

信达生物制药(苏州)有限公司

信达生物制药(苏州)有限公司,成立于2011-08-24,位于江苏,法定代表人:旦巧荣,登记状态:存续,注册资本15946.475万美元,公司类型:外企独资
公司信息:
公司名称:信达生物制药(苏州)有限公司
公司类型:制药/生物工程
公司性质:1000-4999人
公司地点:
公司规模:--
涉及领域:--
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