临床监查 SM/M/AM(J21096)当面告知
信达生物制药(苏州)有限公司
2026-11-13 00:00:00
社招博士大专本科硕士
岗位详情
地区:
北京市
专业要求:
专业不限
岗位职责:
临床研究事务工作
支持MRCT项目。
负责安排人员,完成所辖区域的各项临床研究事务工作:
(1)根据试验方案、SOP和GCP的要求,负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作;
(2)负责非注册项目的研究中心结题流程,支持注册项目的结题流程加速;
(3)借助临床试验机构和研究者资源,协助KA部门拜访战略医院,保障公司各项目优先在战略医院开展,推进临床战略医院的各项活动和拜访;
(4)负责协调机构、伦理相关的行业会议活动,提升公司临床品牌影响力,负责研究中心机构、伦理、遗传办申报相关流程的客户维护工作,保障临床研究流程,不断提升流程效率。
(5)负责IIT/IIS/RS的研究中心现场管理支持工作。
团队建设与管理
1、 团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义。
2、 团队绩效管理:目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导。
3、 团队文化建设及氛围打造:
3.1 理解公司文化价值观,并通过沟通加强团队成员的理解
3.2 以身作则,践行文化价值观
3.3 将公司文化价值观的内容与日常招聘、绩效管理、反馈与沟通融合
4、 业务知识管理:协助上级领导开展知识分享交流平台工作,包括制定针对SSU、区域医学运营、CRA等方面的培训计划,协助完成培训课件,开展知识培训或经验交流分享等活动。
1. 本科(包括大专)5年、硕士4年临床注册研究相关工作经验,含1年以上人员管理经验优先
2. 精通GCP规范,熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
3. 熟悉临床研究开展各环节相关过程
4. 医学或相关专业本科及以上学历
5. 英文口语流利
6. 较强的公关能力、危机处理能力和解决问题的能力
7. 团结和凝聚团队能力,具有较强的影响他人的能力
8. 对达成目标有执着的态度和高度的责任感及使命感
9. 有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力
10. 有经营意识和底线思维,不断追求提升团队能效
招聘要求:
临床研究事务工作
支持MRCT项目。
负责安排人员,完成所辖区域的各项临床研究事务工作:
(1)根据试验方案、SOP和GCP的要求,负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作;
(2)负责非注册项目的研究中心结题流程,支持注册项目的结题流程加速;
(3)借助临床试验机构和研究者资源,协助KA部门拜访战略医院,保障公司各项目优先在战略医院开展,推进临床战略医院的各项活动和拜访;
(4)负责协调机构、伦理相关的行业会议活动,提升公司临床品牌影响力,负责研究中心机构、伦理、遗传办申报相关流程的客户维护工作,保障临床研究流程,不断提升流程效率。
(5)负责IIT/IIS/RS的研究中心现场管理支持工作。
团队建设与管理
1、 团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义。
2、 团队绩效管理:目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导。
3、 团队文化建设及氛围打造:
3.1 理解公司文化价值观,并通过沟通加强团队成员的理解
3.2 以身作则,践行文化价值观
3.3 将公司文化价值观的内容与日常招聘、绩效管理、反馈与沟通融合
4、 业务知识管理:协助上级领导开展知识分享交流平台工作,包括制定针对SSU、区域医学运营、CRA等方面的培训计划,协助完成培训课件,开展知识培训或经验交流分享等活动。
1. 本科(包括大专)5年、硕士4年临床注册研究相关工作经验,含1年以上人员管理经验优先
2. 精通GCP规范,熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
3. 熟悉临床研究开展各环节相关过程
4. 医学或相关专业本科及以上学历
5. 英文口语流利
6. 较强的公关能力、危机处理能力和解决问题的能力
7. 团结和凝聚团队能力,具有较强的影响他人的能力
8. 对达成目标有执着的态度和高度的责任感及使命感
9. 有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力
10. 有经营意识和底线思维,不断追求提升团队能效
公司介绍
信
信达生物制药(苏州)有限公司
信达生物制药(苏州)有限公司,成立于2011-08-24,位于江苏,法定代表人:旦巧荣,登记状态:存续,注册资本15946.475万美元,公司类型:外企独资
公司信息:公司名称:信达生物制药(苏州)有限公司公司类型:制药/生物工程公司性质:1000-4999人公司地点:公司规模:--涉及领域:--公司网址: