按照公司项目安排，制定项目整体研究进度计划，熟悉国内外相关法规，并按照法规要求实施生产用细胞种子开发，熟悉国内外行业技术动态，建立并持续优化细胞株开发平台，可协助进行部门事物管理。 主要工作一： 1. 负责带领团队按照法规要求，完成项目的高产稳定细胞株的构建； 2. 负责建立原始细胞库，并协助建立生产MCB和WCB； 3. 撰写相关模块的药物报批资料，并指导解决所负责专业平台在申报过程中遇到的问题； 4. 负责并指导进行细胞库检定，细胞株稳定性研究等关键工作； 5. 负责制定目标细胞株的设计路线和优化方案，组织、实施、指导并解决遇到的问题； 6. 熟悉CMC，协助新药开发、生产、质量、及项目管理等部门，开展密切合作； 主要工作二： 1. 负责细胞株开发平台的管理工作； 2. 负责宿主细胞系的工程改造； 4. 按照记录和实验数据规范性，提交归档撰写技术报告及报批所需的相关文件； 5. 负责技术平台的建立、人员培训、仪器设备的维护保养、实验室日常运营管理。 学历及专业：硕士及以上学历，医学、生物学、药学等相关专业； 知识要求： 1. 具有良好扎实的细胞生物学及分子生物学基础知识背景。 2. 熟练掌握贴壁/悬浮细胞培养的知识及稳定细胞株构建操作流程； 3. 了解上游细胞培养工艺开发、下游纯化及制剂相关板块的工作流程； 4. 熟悉生物大分子蛋白的质量相关基础知识； 3. 熟悉中国药典等法规相关要求； 工作经验： 1. 硕士学历要求至少5年以上工作经验； 博士学历要求3年以上工作经验； 技能要求： 1. 娴熟的办公设备及办公软件操作技能； 2. 良好的英语阅读、书写及沟通演讲的能力； 3. 有较好的管理能力