岗位目的： 1、配液：协助上级组建、培养稳定配液团队，对配液活动进行质量管理；为原液生产提供溶液，保证生产按计划、按质量要求完成。 2、称量：负责生产所需的相应物料称量、运送；负责称量物料所用容器具的准备检查；负责称量区域清洁消毒；负责称量设施的运行；负责称量所需的物料与仓库对接；负责称量记录和相应的辅助记录填写和归档。 3、器具准备：协助上级组建、培养器具准备团队，对生产活动进行质量管理；准备部件、洁净服和消毒液等，保证生产按计划、按质量要求完成。 一、生产管理 负责生产所需的相应物料称量、运送；负责称量物料所用容器具的准备检查；负责称量区域清洁消毒；负责称量设施的运行；负责称量所需的物料与仓库对接；负责称量记录和相应的辅助记录填写和归档； 协助区域耗材的申购计划、领用及退库，岗位耗材、原辅料的管理和使用； 协助与相关部门的沟通、协调; 协助和实施生产活动现场管理、检查，异常情况处理等； 协助对器具准备流程、组织安排等进行优化，降低生产成本； 参与相关设备用户需求说明书起草，参与设备关键技术细节的讨论； 协助完成设备安装、确认及验证过程； 协助设备的日常维护，管理设备状态，及时报修并跟踪维修过程； 负责生产相关流程维护，如更衣流程耗材维护，消毒流程消毒液配制等工作； 负责所辖区域的生产现场5S管理，负责工作环境清洁管理，确保清洁工作（包括日清、周清、月清等）按照文件要求完成，若采用外包清洁管理模式，应对清洁结果进行确认。 二、质量管理 根据产品工艺规程、制定相应操作文件、操作记录和配套辅助记录； 对配套的公用文件、记录，结合本部门、设备设施特点进行修订升级； 在生产活动实施过程中对文件记录进行持续维护； 协助进行相关偏差调查、变更申请及CAPA的执行; 确保自我生产活动严格按照GMP要求执行，GDP符合要求；积极配合检查、落实整改。 三、EHS管理 按照EHS相关培训管理规程的要求接受EHS培训，按照EHS要求及生产相关安全制度进行操作，负责组织落实所管辖区域的EHS安全危害识别及安全培训教育。 四、团队管理 积极配合主管对新员工培训，在团队中发挥积极带头作用，对团队的凝聚力建设发挥积极作用； 团队文化建设及氛围打造：理解公司文化价值观；以身作则，践行文化价值观。 1、学历要求： 学历：大专； 经验：1年及以上； 学历：中专/技校/高中；经验：3年及以上；制药行业优先。 2、专业知识： 了解/熟悉生物学或药学或化学等相关专知识。 3、技能要求： 熟悉GMP知识，有制药行业生产部门管理经验者优先； 能熟练使用办公软件和SAP系统。