岗位目的： 1、完成纯化岗位操作，协助体系建立及持续改进。 一、生产管理 1、按要求完成各项培训，上岗考核通过取得上岗证后方可上岗操作； 2、负责生产所需试剂及耗材的领用及退库，协助完成SAP相关数据的维护； 3、参与工艺溶液配制，纯化生产操作及过程控制，生产过程符合工艺要求； 4、负责批生产记录、常规记录日常填写的规范性、及时性、准确性； 5、实施洁净区环境的日常维护和维持； 6、参与本岗位相关文件的起草和更新，包括但不限于标准操作规程、批生产记录、生产管理文件等； 7、实施新工艺技术转移实现性。参与生产过程中流程优化及持续改进，解决生产过程中遇到的技术问题； 8、负责所负责区域5S、生产效率及管理质量的持续改进； 9、负责实施生产过程样品取样送检工作； 10、协助完成辅助记录、批生产记录的审核归档； 11、协助进行计划、预算及协调工作。 二、质量管理 1、负责操作规程、批生产记录的起草和更新，完成相关文件审核； 2、负责或协助完成质量管理活动，包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等； 3、遇到质量事件应及时汇报，协助生产事件的处理； 4、按要求确保本区域员工完成相关培训，上岗考核； 5、参与公司自检，内外部审计，在审计过程中，提供充分的信息及证据，并对本部门相关的缺陷进行整改。 三、车间管理 1、负责工艺设备的日常清洁、简单维护、及时报修并跟踪协调； 2、负责工作环境的清洁，整理以及监控管理，参与生产现场5S管理； 3、中间产品、原辅料的车间管理和使用； 4、积极参与团队活动，传播正能量；负责团队内企业文化宣传。 四、EHS 1、按照EHS相关培训管理规程的要求接受EHS培训； 2、参与岗位EHS安全危害源识别及岗位安全培训。 3、按照EHS要求及生产相关安全制度进行操作。 1、学历专业：中专/大专学历，专业不限； 2、专业知识：具有生物或医药相关知识； 3、工作经验： 1）学历：大专；经验：1年制药行业工作经验； 2）学历：中专 经验：3年制药行业工作经验； 4、技能要求：熟练使用office办公软件； 5、其他要求：严禁泄露公司机密和不诚信行为。有担当，有责任感，较强的执行能力和较强的沟通协作能力，抗压能力强。