一、生产管理 1、按要求完成各项培训，上岗考核通过取得上岗证后方可上岗操作； 2、负责生产所需试剂及耗材的领用及退库，协助完成SAP相关数据的维护。 3、负责纯化用工艺溶液的准备，包括称量及溶解，溶液过滤； 4、负责按批生产记录要求纯化工序操作，并按规范填写记录和及时归档； 5、负责纯化生产过程的工艺控制，协助进行生产过程中流程优化及持续改进； 6、协助工艺接受确认及验证工作，协助工艺方法的持续改进和问题调查和解决； 7、协助完成辅助记录、批生产记录的审核归档； 8、协助进行计划、预算、协调工作。 二、质量管理 1、负责操作规程、批生产记录的起草和更新，完成相关文件审核； 2、负责协助完成质量管理活动，包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等； 3、遇到质量事件应及时汇报，协助生产事件的处理；按要求确保本区域员工完成相关培训，上岗考核； 4、参与公司自检，内外部审计，在审计过程中，提供充分的信息及证据，并对本部门相关的缺陷进行整改。 三、团队参与 1、负责本岗位员工岗位技能培训、持证上岗培训； 2、积极参与团队活动，传播正能量； 3、负责团队内企业文化宣传。 四、EHS管理 1、按照EHS相关培训管理规程的要求接受EHS培训。 2、参与岗位EHS安全危害源识别及岗位安全培训。 3、按照EHS要求及生产相关安全制度进行操作。 1、学历：大专学历，生物制药相关专业； 2、经验： 1）了解层析原理，精通AKTA、超滤系统操作，有ADC相关经验优先； 2）1年及以上纯化生产相关经验；GMP工作经验，具备大规模纯化生产经验； 3）熟练使用办公室工作软件； 3、其他：严禁泄露公司机密和不诚信行为。有担当，有责任感，较强的执行能力较强的沟通协作能力，抗压能力强。