1、原液生产 按要求完成各项培训，上岗考核通过取得上岗证后方可上岗操作； 负责生产所需试剂及耗材的领用及退库，协助完成SAP相关数据的维护。 负责细胞用工艺溶液的准备，包括称量及溶解，溶液过滤； 负责按批生产记录要求细胞培养（摇瓶扩增，反应器培养，收获）工序操作，并按规范填写记录和及时归档； 负责细胞培养生产过程的工艺控制，协助进行生产过程中流程优化及持续改进； 协助工艺接受确认及验证工作，协助工艺方法的持续改进和问题调查和解决； 协助完成辅助记录、批生产记录的审核归档； 协助进行计划、预算、协调工作。 2、质量管理 负责操作规程、批生产记录的起草和更新，完成相关文件审核； 负责协助完成质量管理活动，包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等； 遇到质量事件应及时汇报，协助生产事件的处理；按要求确保本区域员工完成相关培训，上岗考核； 参与公司自检，内外部审计，在审计过程中，提供充分的信息及证据，并对本部门相关的缺陷进行整改。 3、车间管理 负责工艺设备的日常清洁、简单维护、及时报修并跟踪协调。 负责工作环境的清洁，整理以及监控管理，参与生产现场5S管理。 中间产品、原辅料的车间管理和使用。 4、EHS 按照EHS相关培训管理规程的要求接受EHS培训。 参与岗位EHS安全危害源识别及岗位安全培训。 按照EHS要求及生产相关安全制度进行操作。 1、学历与资质 学历及专业：大专及以上学历，药学、生物学相关专业；1年及以上原液生产相关经验 2、专业知识 熟练掌握细胞培养设备的操作使用及细胞培养工艺；了解设备工作原理， 3、工作经验 3年及以上年细胞培养实际操作经验 具备生产规模发酵或细胞培养经验 GMP工作经验 4、技能要求 熟练使用office办公软件