定位：承担公司GMP生产，包括临床样品及商业化产品的灯检，确保各项目临床样品及商业化产品的供货，持续优化和完善生产体系。 主要工作一：生产管理 具体职责： 负责西林瓶、预充针产品的灯检和过程检查，包括领料、前检查、灯检、入库、清场； 负责灯检员工的资质培训与考核，定期维护； 负责缺陷样品库的管理，定期更新和维护； 负责产线设备的功能测试，日常清洁，点检，保养，始终处于良好的GMP状态； 负责生产记录/Logbook的填写和复核； 负责产线设备的规格切换，能够快速换型，达到稳定运行能力； 负责BPR的扫描，生产数据的录入统计工作； 负责生产线设备的持续优化和改进，降低故障率，节约成本。 主要工作二：质量管理 具体职责： 协助主管，积极参与SOP和记录制定与维护: 根据工艺规程、制定相应操作文件、操作记录；对配套的公用文件、记录，结合本部门、设备设施特点进行修订升级； 在生产活动实施过程中对文件记录进行持续维护； 协助进行相关偏差、投诉调查、变更申请及CAPA的执行；确保自我生产活动严格按照GMP要求执行，GDP符合要求；积极配合检查、落实整改。 主要工作三：团队建设 具体职责： 积极配合主管对新员工培训，团队中发挥积极带头作用，对团队的凝聚力建设发挥积极作用； 团队文化建设及氛围打造：理解公司文化价值观。以身作则，践行文化价值观。 主要工作四：安全管理 具体职责： 按照EHS培训要求接受EHS培训； 配合主管对新员工进行安全相关培训； 按照EHS要求及生产相关安全制度进行操作。 1、制药相关专业优先，大专或本科学历； 2、专业知识： 1）理解药品灯检法规和体系； 2）理解灯检设备的原理，灯检工艺流程和操作流程； 3）理解GMP现场管理和文件管理； 3、工作经历： 1）大专学历，3年及以上行业生产相关经验； 2）本科学历，2年及以上行业生产相关经验； 4、技能要求： 1）熟悉办公软件的运用； 2）有较强的学习，沟通，协调能力； 3）视力要求：无色盲，裸眼、矫正视力5.0以上。