根据cGMP相关要求，从事产品及物料理化方法，药典方法的分析测试工作。按要求进行仪器设备的安装调试、计量、验证、维护、维保。 一、理化分析 (1) 按照标准操作规程对产品或物料实施常规理化检测及细菌内毒素检查，确保检测结果及时、准确、可靠； (2) 负责对生产样品、中间产品、稳定性样品实施蛋白含量、不溶性微粒、渗透压、装量、密度、pH值、容器密封性等检项的测试； (3) 负责相关检验用仪器设备的日常校准工作及例行PM维护工作； (4) 参与检验标准操作规程、检验设备标准操作规程等文件的起草编制； (5) 参与分析方法的转移、确认、验证、蛋白标定、周期性回顾，确保方法在检测中稳定可靠。 二、实验室管理及其他 (1) 负责产品或物料检验有关的实验试药试剂、标准品、指示剂、缓冲液等的日常管理、登记使用并建立台账，并确保其有效期； (2) 根据工作要求，扩展检测项目时，负责确认新项目的检测方法、设备、药剂，并编制检验标准操作规程及记录； (3) 负责相关检测仪器设备的计量、确认跟踪和调试； (4) 负责理化相关设备台账、报告的管理归档，确保文件管理和归档管理符合规定； (5) 遵循实验室GMP及卫生管理程序，5S，做好个人应承担的各项工作； (6) 遇到质量事件应及时汇报； (7) 应按照《EHS培训管理规程》（IBEHS-002）的要求接受EHS培训； (8) 参与实验室产品或物料检验的异常数据的调查。 1、学历专业：大专或本科学历，药学、生物学、制药工程等相关专业； 2、资格证书：英文四级或以上，办公软件熟练； 3、专业知识：有药学或化学基础经验或知识； 4、工作经验： 1）大专1年、本科应届生，医药或相关专业； 2）有GMP实验室经验、理化检测工作经验者优先； 3）熟悉药典方法及分光光度计操作系统者优先； 5、技能要求： 1）熟练使用计算机、Microsoft软件； 2）良好英语阅读能力； 6、其他要求： 1）良好的沟通能力； 2）对于可见异物检查人员，远距离和近距离视力不得低于4.9或矫正后视力应为5.0及以上，应无色盲。