岗位目的： 按集团QMS要求，对杭州工厂仪器仪表执行管理工作，以满足公司运营需求，制定职责范围内的流程及计划，校验工作的日常安排，确保全公司的仪器仪表在合规情况下运营。 工作职责： 一、项目阶段 1、负责建立、完善校验管理体系； 2、参与项目建设阶段，各个系统中仪器仪表的审核； 3、负责计算机化校验系统的建设和维护； 4、负责建立各个系统仪表清单，收集、汇总各个系统仪器仪表校验证书； 5、负责内部校准SOP的起草、培训； 6、协助各个部门执行设备/系统的调试和验证工作； 二、运维阶段 1、负责校验管理体系的完善； 2、负责校验规程的新建和升级； 3、负责全公司仪器仪表的管理工作，包括仪表技术资料、仪表台账和校验证书； 4、负责校验团队的管理，包括人员培训、日常工作的安排等； 5、负责仪器仪表备品备件的管理； 6、作为SME，参与各类变更、偏差的讨论、评估； 7、作为SME参加各类审计； 8、完成仪表校验周期性回顾报告； 9、参与必要的cGMP, 安全等相关培训，并保留相关培训记录； 10、在团队中推广公司文化，使新团队成员尽快的融入公司文化。 学历专业：大专或本科学历，工程类专业； 专业知识：有仪表校验管理工作经验，制药专业知识，制药行业GMP专门知识，国家药品法规，劳动法、环保法等； 工作经验：3年及以上制药行业仪表校验工作经验； 技能要求：熟练应用office等办公软件； 其他要求：英语听说读写熟练者优先。