1．生产管理 1）负责保障生产体系的健康运行，包括产线的持续改进； 2）负责拉通各产线，确保各产线生产控制相对统一，实现信息共享并对一些共性同题提出解决方案； 3）负责分析生产数据，协助立全面预防维护机制，保障产线正常运行；优化生产过程机会点提升生产效率，达到降本增效； 4）负责 CDMO产品技术转移接收，起草和更新生产部的操作规程、批生产记录等文件； 5）对生产相关的异常事件进行调查，确保 CAPA 的有效执行（包括但不限于源自偏差、质量事件、质量投诉、客户／官方事计、内审、日常监督等 CAPA )； 6）支持其生产基地工作开展。 2．质量管理 1）参与质量管理活动，包括风险管理、偏差调查、 CAPA 、变更控制等； 2）参与公司日检，内外部审，在审计过程中提供充分的信息及证据，并对本部门相关的缺陷进行整改； 3.团队参与 1）负责本岗位员工岗位技能培训，持证上岗培训；积极参与团队活动，传递正能量；负责团队内企业文化宣传。 4.EHS管理： 1）按照《 EHS 培训管理规程》的要求接受 EHS 培训。参与岗位 EHS 安全危险源识别及岗位安全培训。 1、本科以上学历，制药、生物学相关专业，5年及以上无菌制剂，ADC 生产相关经验； 2、熟悉药物制剂 GMP 国内外法规、技术，精通原波生产相关技术； 3、熟悉一次性配液系统和冻干机，隔离器灌装线； 4、熟练使用办公室工作软件。