岗位目的： 聚焦于早期分子适应症探索，泛肿瘤组团队管理以及上市前临床医学相关工作 具体工作职责： 团队领导、建设相关工作 1. 团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义 2. 团队培训和建设 3. 团队绩效管理：目标设计、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅助 4. 团队文化建设及氛围打造 临床策略制定和实施 1. 参与早期分子的研发探索，疾病领域临床开发策略的研讨、规划与制定，负责早期临床开发项目的推进与管理。 2. 参与临床方案设计方面与临床医学专家、审评专家的沟通 3. 参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持 4. 负责临床临床试验相关内容的撰写，如临床研究方案、研究者手册、研究过程中相关支持文件 5. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如医学审核、研究病历、医学事件的处理；知情同意书、患者日记卡的审核及修订 6. 负责临床研究不良事件评估，安全信息的收集、整理和上报 7. 负责临床有效性及安全性的解读 8. 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册、申报资料的撰写、审核及修订 工作支持和关系维护 1. 负责对内外部人员进行医学相关培训 2. 参加学术活动，维持肿瘤、免疫专业方面的专家良好关系 3. 根据公司和部门的要求，提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持 学历背景：临床医学专业硕士及以上学历，有海外教育背景及博士学历优先； 专业知识：聚焦于早期分子的探索； 工作经验：10年以上的上市前临床医学相关工作经验，具备肿瘤领域的临床试验项目经验，有大型医药企业工作经历为佳； 团队管理：2年以上团队管理经验优先； 英文要求：商务英语及专业外语听说读写流利； 技能要求：良好的人际交往和沟通技能；具备计算机常见软件操作能力。