公司背景： 该CRA岗位属于夏尔巴（信达生物的子公司，主要是CDMO业务-生产相关业务），夏尔巴会作为CRO公司，承接信达的眼科/皮肤领域的非盲试验。 主要职能： 临床监查员要确保负责的临床研究在合格的研究中心开展和进行，并且确保临床试验的执行是遵守了临床研究方案、标准操作程序及国家的法律法规等。 工作内容： 1. 该CRA岗位主要工作是负责药物管理监查，要确认药品管理员是否按照研究方案、药物使用手册等项目管理要求执行。不负责受试者的筛选入组以及启动前的SSU等工作。 2. 遵守项目管理计划、监查计划等常规CRA职责。 3. 出差区域和频率：一般一位CRA会覆盖20家中心，一半左右在驻地以外的区域，每月出差平均2周，根据项目监查频率、时间等安排出差。 学历及专业：大专或本科学历，临床医学或药学专业优先； 工作经验： 1. 2年药物的临床试验经验（CRC或CRA）； 2. 有眼科项目经验者优先； 3. 始终遵循相关 SOP、工作指南等要求； 专业知识：熟知中国 GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求； 其他要求： 1. 较强的组织、协调管理、沟通能力； 2. 良好的演讲、时间管理、解决问题的能力； 3. 工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神。