岗位目的：协助上级组建、培养稳定的ADC原液生产团队，对ADC原液生产活动进行质量管理；组织人员完成ADC原液生产工作，按质量要求完成。加强团队建设培养和发掘人才。 工作职责： 一、生产管理 1、负责组织协助生产管理活动，包括计划、预算、协调以及岗位职责修订； 2、负责组织下属员工的培训，工作安排、定期绩效考核及绩效反馈； 3、负责本区域员工完成相关培训，有能力履行其岗位职责； 4、负责参与本工序工艺设备采购及安装。包括URS撰写，采购合同技术参数及货期确认，设备接收及协助安装、调试； 5、所负责区域5S、生产效率及管理质量的持续改进，实现卓越运营； 6、负责组织本工序工艺设备的验证、日常清洁、维护、计量状态的管理； 7、负责组织工艺接收确认及工艺验证工作，负责协助工艺方法的持续改进和问题调查及解决； 8、负责组织批生产记录、清场记录的审核，以及设备使用记录、环境维持记录、物料台账等辅助记录的审核，确保记录真实、及时、清晰、完整； 9、负责本工序的工作场所洁净度的维持，符合相应的洁净级别要求。 二、质量管理 1、负责组织和协调操作规程、批生产记录的起草和更新，完成相关文件审核； 2、负责协助质量管理活动，包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等； 3、遇到质量事件应及时汇报，负责组织和协调生产事件的处理； 4、按要求确保本区域员工完成相关培训，上岗考核； 5、参与公司自检，内外部审计，在审计过程中，提供充分的信息及证据，并对本部门相关的缺陷进行整改。 三、团队建设 1、负责宣传企业文化，信息上传下达，提高团队对企业文化的理解和认可； 2、负责组织和协调团队培训，提高团队整体水平； 3、协助完成团队搭建，人才梯度建设，完成人员招聘和面试； 4、组织团建活动，提高团队凝聚力和协作，培养和发掘优秀人才。 四、EHS管理 1、按照《EHS培训管理规程》的要求接受EHS培训。参与岗位EHS安全危害源识别及岗位安全培训。 1、学历专业：生物或医药相关专业专科及以上学历； 2、专业知识：了解层析原理，精通AKTA、超滤系统操作； 3、工作经验：5年及以上制药或生物制药企业生产和管理相关工作经验，从事过ADC生产工作； 4、技能要求 1）具备大规模ADC生产生产经验； 2）良好的英语听说读写能力； 3）熟练使用办公室工作软件以及本专业常用的专业软件； 5、其他要求 1）严禁泄露公司机密和不诚信行为。有担当，有责任感，较强的执行能力较强的沟通协作能力，抗压能力强。