岗位目的 负责所辖区域内临床研究医院端各项事务和工作，保障临床项目的高速度、高质量、高效能执行。领导临床研究事务主管、临床研究事务专员、临床研究区域运营专员和临床监查员，监督和管理团队的各项工作，带领和指导团队，保障团队高绩效,并协助大区和部门负责人将工作平台化，系统化。 主要工作职责 临床研究事务工作 负责安排人员，完成所辖区域的各项临床研究事务工作： （1）根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作； （2）负责非注册项目的研究中心结题流程，支持注册项目的结题流程加速； （3）借助临床试验机构和研究者资源，协助KA部门拜访战略医院，保障公司各项目优先在战略医院开展，推进临床战略医院的各项活动和拜访； （4）负责协调机构、伦理相关的行业会议活动，提升公司临床品牌影响力，负责研究中心机构、伦理、遗传办申报相关流程的客户维护工作，保障临床研究流程，不断提升流程效率。 （5）负责IIT/IIS/RS的研究中心现场管理支持工作。 临床研究入组加速 负责安排人员，完成所辖区域的各项临床研究入组加速工作： （1）临床研究启动前，调动区域资源开展调研推荐适合的中心和研究者，对目标医院患者分布进行调研，合理安排资源，保障入组计划的完成。 （2）在临床研究入组期，筛查目标患者，提高入组效率，提高筛选质量，减少筛败造成的资源浪费。 （3）挽救删失病例，跟进患者信息，挽救删失病例，获得终点事件。 临床研究监察工作 负责安排人员，完成所辖区域的各项临床研究监查工作： （1）制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查计划、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等。了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制。 （2）信息反馈和问题解决，包括于研究者在任何时间段提出的任何意见及问题（学术、操作上等），及时给予回应及答复。汇总发现的关于临床研究方面的个性以及共性问题，及时反馈给研究团队，并提供解决方案； （3）保证临床研究的执行和监查质量。 日常管理工作 负责区域内人员带教及日常管理工作： （1）包括工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等。 （2）监督SSU、区域医学运营专员、CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求。 （3）保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构（或科研部）、伦理、药剂科、中心实验室等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、 数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通； 团队建设与管理 1、 团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义。 2、 团队绩效管理：目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导。 3、 团队文化建设及氛围打造： 3.1 理解公司文化价值观，并通过沟通加强团队成员的理解 3.2 以身作则，践行文化价值观 3.3 将公司文化价值观的内容与日常招聘、绩效管理、反馈与沟通融合 4、 业务知识管理：协助上级领导开展知识分享交流平台工作，包括制定针对SSU、区域医学运营、CRA等方面的培训计划，协助完成培训课件，开展知识培训或经验交流分享等活动。 学历及专业：本科学历（或特优秀大专生），药学或临床相关专业 专业知识： 1. 精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规 2. 熟悉临床研究开展各环节相关过程 3. 医学或相关专业本科及以上学历 工作经验： 本科（包括大专）5年、硕士4年临床注册研究相关工作经验，含1年以上人员管理经验优先 技能要求： 1. 娴熟的办公设备及办公软件操作技能 2. 良好的沟通能力和语言表达能力 3. 较强的公关能力、危机处理能力和解决问题的能力 4. 团结和凝聚团队能力，具有较强的影响他人的能力 其他要求： 1. 对达成目标有执着的态度和高度的责任感及使命感 2. 有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力 3. 有经营意识和底线思维，不断追求提升团队能效