国际注册 (高级)经理(J26403)当面告知
信达生物制药（苏州）有限公司
2026-11-13 00:00:00
社招博士本科硕士
岗位详情
地区：
北京市
·
上海市
·
苏州市
专业要求：
国际经济与贸易药事管理国际商务医疗产品管理药物经济与管理
岗位职责：
负责公司创新药项目的全流程注册工作，具体如下：
1. 结合竞品分析、法规和技术指导原则的分析应用， 给予注册策略制定的建议并提出草案
2. 负责制定项目申报时间表并执行， 审核注册资料和跨部门协调
3. 从注册角度给到相关部门支持（ 包括BD业务支持 )
4. 公司指定的其他与职责相关的任务
1. 本科及以上学历，具备8年以上创新药注册工作经验，肿瘤或非肿瘤领域注册经验皆可
2. 英文听说读写流利，口语能够作为工作语言
3. 具备创新药/biosimilar注册申报经验，有国内外NDA申报经验为佳
4. 熟练掌握国内创新药注册法规和技术指导原则，熟悉国外主流国家如美欧日等的监管要求为佳
5. 具备高度责任心、组织沟通协调能力及抗压能力
招聘要求：
负责公司创新药项目的全流程注册工作，具体如下：
1. 结合竞品分析、法规和技术指导原则的分析应用， 给予注册策略制定的建议并提出草案
2. 负责制定项目申报时间表并执行， 审核注册资料和跨部门协调
3. 从注册角度给到相关部门支持（ 包括BD业务支持 )
4. 公司指定的其他与职责相关的任务
1. 本科及以上学历，具备8年以上创新药注册工作经验，肿瘤或非肿瘤领域注册经验皆可
2. 英文听说读写流利，口语能够作为工作语言
3. 具备创新药/biosimilar注册申报经验，有国内外NDA申报经验为佳
4. 熟练掌握国内创新药注册法规和技术指导原则，熟悉国外主流国家如美欧日等的监管要求为佳
5. 具备高度责任心、组织沟通协调能力及抗压能力
公司介绍
信
信达生物制药（苏州）有限公司
信达生物制药（苏州）有限公司，成立于2011-08-24，位于江苏，法定代表人：旦巧荣，登记状态：存续，注册资本15946.475万美元，公司类型：外企独资
公司信息:公司名称:信达生物制药（苏州）有限公司公司类型:制药/生物工程公司性质:1000-4999人公司地点:公司规模:--涉及领域:--公司网址: