RA CMC 副总监(J27053)当面告知
信达生物制药（苏州）有限公司
2026-11-13 00:00:00
社招博士硕士
岗位详情
地区：
北京市
·
上海市
·
南京市
专业要求：
专业不限
岗位职责：
1. 负责项目全球CMC注册策略制定，支持全球注册申报
2. 项目CMC申报资料质量把关
3. 提供注册咨询服务、法规解读、培训
4. 负责药学开发相关问题或策略与监管机机构沟通
5. 负责注册Reg CMC平台体系建设，包括申报标准、GAP分析、文件体系等
1. 学历及专业：硕士及以上学历 生物、药学相关专业
2. 工作经验：总年限中具备至少5年以上国际注册经验，有产品成功出海申报的经验，熟悉生物药、化药、ADC的国际申报注册
3. 专业知识
精通中国、美国、欧洲药学相关法规和技术指导原则
精通CMC Regulation
熟悉新药开发流程
4. 其他要求
流利的英语口语表达、读写能力
具备快速的学习能力及优秀的组织沟通协调能力
招聘要求：
1. 负责项目全球CMC注册策略制定，支持全球注册申报
2. 项目CMC申报资料质量把关
3. 提供注册咨询服务、法规解读、培训
4. 负责药学开发相关问题或策略与监管机机构沟通
5. 负责注册Reg CMC平台体系建设，包括申报标准、GAP分析、文件体系等
1. 学历及专业：硕士及以上学历 生物、药学相关专业
2. 工作经验：总年限中具备至少5年以上国际注册经验，有产品成功出海申报的经验，熟悉生物药、化药、ADC的国际申报注册
3. 专业知识
精通中国、美国、欧洲药学相关法规和技术指导原则
精通CMC Regulation
熟悉新药开发流程
4. 其他要求
流利的英语口语表达、读写能力
具备快速的学习能力及优秀的组织沟通协调能力
公司介绍
信
信达生物制药（苏州）有限公司
信达生物制药（苏州）有限公司，成立于2011-08-24，位于江苏，法定代表人：旦巧荣，登记状态：存续，注册资本15946.475万美元，公司类型：外企独资
公司信息:公司名称:信达生物制药（苏州）有限公司公司类型:制药/生物工程公司性质:1000-4999人公司地点:公司规模:--涉及领域:--公司网址: