QC微生物助理工程师 II / I(J27412)当面告知
信达生物制药(苏州)有限公司
2026-11-13 00:00:00
社招博士本科硕士
岗位详情
地区:
苏州市
专业要求:
专业不限
岗位职责:
和PM,达成个人绩效;
2)和团队协作,完成部门内部和公司的各项指标。
3)支持新员工的微生物检测培训及GMP合规性的不断提高。
三、 质量安全体系工作
1)保证微生物实验室符合EHS要求。按照EHS的要求,接受必要的EHS培训。
2)参与公司内外部审计工作,支持微生物相关主题审计内容。
1. 本科,有1年以上的微生物检测/无菌环境监测工作经验者优先,可考虑优秀应届生,医药或生物相关专业
2. 专业经验上要求:
熟悉国内外药典、GMP法规及指南、制药微生物相关检测及相应质量管理体系;
有无菌区环境监测经验优先。
3. 技能要求:
熟练使用计算机、Microsoft软件,有一定的英语水平
具备良好的沟通能力、团队合作能力
招聘要求:
一、微生物实验室的日常运营
1)参与微生物实验室产品测试或环境监测相关岗位技能培训并定期进行操作考核,确保所有操作的合规性。
2)按照生产计划负责灌装生产过程中的环境监测。按照环境监测相关计划,定期完成洁净区环境监测、工艺气体监测。
3)撰写洁净区的趋势分析,并在规定时间内完成批准。负责洁净区EMPQ执行。
4)负责微生物实验室相关文件及记录整理、归档。
5)负责微生物实验室相关设备管理,确保检验设备处于验证和计量效期内;负责实验室培养基及其他试剂耗材的管理,确保其始终处于受控状态。
二、技能提升和团队合作
1)按照公司政策和团队要求,按照人员岗位职责和PM,达成个人绩效;
2)和团队协作,完成部门内部和公司的各项指标。
3)支持新员工的微生物检测培训及GMP合规性的不断提高。
三、 质量安全体系工作
1)保证微生物实验室符合EHS要求。按照EHS的要求,接受必要的EHS培训。
2)参与公司内外部审计工作,支持微生物相关主题审计内容。
1. 本科,有1年以上的微生物检测/无菌环境监测工作经验者优先,可考虑优秀应届生,医药或生物相关专业
2. 专业经验上要求:
熟悉国内外药典、GMP法规及指南、制药微生物相关检测及相应质量管理体系;
有无菌区环境监测经验优先。
3. 技能要求:
熟练使用计算机、Microsoft软件,有一定的英语水平
具备良好的沟通能力、团队合作能力
公司介绍
信
信达生物制药(苏州)有限公司
信达生物制药(苏州)有限公司,成立于2011-08-24,位于江苏,法定代表人:旦巧荣,登记状态:存续,注册资本15946.475万美元,公司类型:外企独资
公司信息:公司名称:信达生物制药(苏州)有限公司公司类型:制药/生物工程公司性质:1000-4999人公司地点:公司规模:--涉及领域:--公司网址: