毒理研究员(J25393)当面告知

信达生物制药(苏州)有限公司
2026-11-13 00:00:00
社招博士硕士

岗位详情

地区:

上海市
·
苏州市

专业要求:

专业不限

岗位职责:

主要工作一:药代动力学(PK)研究 具体职责: 1. 项目立项或引进过程中对PK部分尽职调查; 2. 负责为项目临床前PK研究提供IND研究策略和方案; 3. 负责与药代动力学合作研究机构(CRO)的合同谈判和项目管理; 4. 负责IND申报资料药代动力学部分的撰写; 主要工作二:毒理学研究 具体职责: 1. 参与项目引进过程中对项目毒理部分尽职调查; 2. 参与制定项目毒理研究策略和方案; 3. 参与GLP安评中心的项目合作和项目管理; 4. 参与申报资料毒理部分; 主要工作三:平台运营 具体职责: 1. 作为临床前代表加入项目组领导完成上述临床前的研究工作 2. 负责完成领导交代其他的工作 硕士及以上学历 药理学、药代动力学、毒理学、医学、生物学相关专业  2-5年以上新药临床前药理毒理相关研究经验;  有创新药IND申报经验,熟悉NMPA、FDA、EMA关于IND和NDA申报的要求,有双报经验者优先; 熟悉国内外临床前药理毒理相关CRO; 熟练掌握英语读写,英语口语熟练者优先; 擅长项目规划和项目管理。 良好的沟通合作能力和语言表达能力,很强的抗压能力。

招聘要求:

主要工作一:药代动力学(PK)研究 具体职责: 1. 项目立项或引进过程中对PK部分尽职调查; 2. 负责为项目临床前PK研究提供IND研究策略和方案; 3. 负责与药代动力学合作研究机构(CRO)的合同谈判和项目管理; 4. 负责IND申报资料药代动力学部分的撰写; 主要工作二:毒理学研究 具体职责: 1. 参与项目引进过程中对项目毒理部分尽职调查; 2. 参与制定项目毒理研究策略和方案; 3. 参与GLP安评中心的项目合作和项目管理; 4. 参与申报资料毒理部分; 主要工作三:平台运营 具体职责: 1. 作为临床前代表加入项目组领导完成上述临床前的研究工作 2. 负责完成领导交代其他的工作 硕士及以上学历 药理学、药代动力学、毒理学、医学、生物学相关专业  2-5年以上新药临床前药理毒理相关研究经验;  有创新药IND申报经验,熟悉NMPA、FDA、EMA关于IND和NDA申报的要求,有双报经验者优先; 熟悉国内外临床前药理毒理相关CRO; 熟练掌握英语读写,英语口语熟练者优先; 擅长项目规划和项目管理。 良好的沟通合作能力和语言表达能力,很强的抗压能力。

公司介绍

信

信达生物制药(苏州)有限公司

信达生物制药(苏州)有限公司,成立于2011-08-24,位于江苏,法定代表人:旦巧荣,登记状态:存续,注册资本15946.475万美元,公司类型:外企独资
公司信息:
公司名称:信达生物制药(苏州)有限公司
公司类型:制药/生物工程
公司性质:1000-4999人
公司地点:
公司规模:--
涉及领域:--
公司网址: