良好的沟通协调能力: 支持QC部门培训工作，负责QC部门档案的管理及维护、技能的录入及管理，确保符合法规及公司要求。 实验室合规工作: 负责实验室可疑数据、OOS等相关规程的更新，负责跟踪实验室偏差，确保符合法规及公司要求。 配合实验室定期内审检查及跟踪CAPA完成进度，确保符合法规及公司要求。 负责实验室数据可靠性相关工作，确保符合法规及公司要求。 实验室日常管理工作: 监督所有开发、生产、验证、日常等样品的接收、分发、储存、留样及销毁工作，确保符合法规及公司要求。 监督实验室试剂、参比品、标准品管理，确保符合法规及公司要求。 监督QC部门工作日志的发放、收回及归档，确保符合法规及公司要求。 监督QC部门现场文件管理，确保符合法规及公司要求。 实验室系统管理: 监督实验室LIMS系统及软件权限管理，确保符合法规及公司要求。 负责批检验记录包括审计追踪的复核及开具检测报告，保证产品及时放行。 其他: 负责所属区域OOS、异常数据调查，确保合规操作 负责所属区域变更、偏差、CAPA的申请、评估、关闭，确保合规操作 参与物料供应商、委托检验供应商的审计 负责所属区域人员的招聘与培训 按照《EHS培训管理规程》（IBEHS-002）的要求接受EHS培训 了解国内外GMP法规及指南，熟练使用计算机、Microsoft软件，对电子化系统，如LIMS、TrackWise熟悉者优先，良好的沟通协调能力