AOC偶联工艺开发研究员(J26165)当面告知

信达生物制药(苏州)有限公司
2026-11-13 00:00:00
社招博士硕士

岗位详情

地区:

上海市

专业要求:

应用化学化学生物学化学工程与工艺制药工程生物制药

岗位职责:

1. 偶联工艺开发: 设计并执行抗体与寡核苷酸(或其他载荷)的化学偶联实验,优化反应条件(如pH、温度、投料比、时间等),提高偶联效率与产物均一性。 探索并评估不同连接子(Linker)与偶联策略(如定点偶联vs随机偶联),筛选高稳定性、低毒性的候选方案。 2. 纯化与制剂工艺开发: 开发并优化偶联产物的纯化工艺(如层析、超滤、透析等),去除未反应的原料、副产物及聚集体,提高产物纯度与收率。 协助制剂团队进行处方筛选与稳定性研究,优化AOC药物的储存与使用条件。 3. 工艺分析与技术转移: 与分析团队紧密合作,使用HPLC、CE、LC-MS等方法评估偶联产物的关键质量属性(如DAR、纯度、聚集体含量等)。 撰写实验方案、技术报告与SOP,支持工艺向中试或生产部门的技术转移。 4. 跨团队协作与创新: 与上游抗体工程、下游纯化、分析开发及制剂团队协作,共同推进AOC候选药物的全流程开发。 跟踪前沿偶联技术(如酶促偶联、点击化学等),探索其在AOC平台中的应用潜力。 必需:硕士及以上学历,有机化学、药物化学、生物化学、生物工程或相关专业。 优先:博士学历或具有突出的工业界项目经验。 1. 核心技术能力: 熟练掌握蛋白质化学修饰(如硫基、氨基、糖基化位点修饰)及偶联反应(如还原烷基化、点击化学、酶促偶联等)。  熟悉生物大分子纯化技术(如AKTA系统操作、层析柱填料筛选、超滤浓缩等)。 能独立使用分析仪器(如HPLC、UV-Vis、SDS-PAGE)对偶联产物进行初步质量评估。 了解ADC或AODC药物的关键质量属性(CQAs)及工艺开发中的关键挑战。 2. 软技能: 具备优秀的实验设计、数据分析和解决问题能力。 具备良好的团队协作精神和跨部门沟通能力。 具备较强的中英文文献阅读与技术报告撰写能力。 3. 合规意识: 了解GMP/GLP基本规范,具备实验记录与数据管理的规范性意识。 必需:具备 2-3年在生物制药企业或研发机构从事 抗体偶联药物(ADC)化学偶联工艺开发的实践经验。 优先: 熟悉寡核苷酸化学或核酸药物偶联经验者。 具有从实验室小试到中试规模工艺放大的经验。 参与过IND申报相关工艺研究内容撰写者。

招聘要求:

1. 偶联工艺开发: 设计并执行抗体与寡核苷酸(或其他载荷)的化学偶联实验,优化反应条件(如pH、温度、投料比、时间等),提高偶联效率与产物均一性。 探索并评估不同连接子(Linker)与偶联策略(如定点偶联vs随机偶联),筛选高稳定性、低毒性的候选方案。 2. 纯化与制剂工艺开发: 开发并优化偶联产物的纯化工艺(如层析、超滤、透析等),去除未反应的原料、副产物及聚集体,提高产物纯度与收率。 协助制剂团队进行处方筛选与稳定性研究,优化AOC药物的储存与使用条件。 3. 工艺分析与技术转移: 与分析团队紧密合作,使用HPLC、CE、LC-MS等方法评估偶联产物的关键质量属性(如DAR、纯度、聚集体含量等)。 撰写实验方案、技术报告与SOP,支持工艺向中试或生产部门的技术转移。 4. 跨团队协作与创新: 与上游抗体工程、下游纯化、分析开发及制剂团队协作,共同推进AOC候选药物的全流程开发。 跟踪前沿偶联技术(如酶促偶联、点击化学等),探索其在AOC平台中的应用潜力。 必需:硕士及以上学历,有机化学、药物化学、生物化学、生物工程或相关专业。 优先:博士学历或具有突出的工业界项目经验。 1. 核心技术能力: 熟练掌握蛋白质化学修饰(如硫基、氨基、糖基化位点修饰)及偶联反应(如还原烷基化、点击化学、酶促偶联等)。  熟悉生物大分子纯化技术(如AKTA系统操作、层析柱填料筛选、超滤浓缩等)。 能独立使用分析仪器(如HPLC、UV-Vis、SDS-PAGE)对偶联产物进行初步质量评估。 了解ADC或AODC药物的关键质量属性(CQAs)及工艺开发中的关键挑战。 2. 软技能: 具备优秀的实验设计、数据分析和解决问题能力。 具备良好的团队协作精神和跨部门沟通能力。 具备较强的中英文文献阅读与技术报告撰写能力。 3. 合规意识: 了解GMP/GLP基本规范,具备实验记录与数据管理的规范性意识。 必需:具备 2-3年在生物制药企业或研发机构从事 抗体偶联药物(ADC)化学偶联工艺开发的实践经验。 优先: 熟悉寡核苷酸化学或核酸药物偶联经验者。 具有从实验室小试到中试规模工艺放大的经验。 参与过IND申报相关工艺研究内容撰写者。

公司介绍

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信达生物制药(苏州)有限公司

信达生物制药(苏州)有限公司,成立于2011-08-24,位于江苏,法定代表人:旦巧荣,登记状态:存续,注册资本15946.475万美元,公司类型:外企独资
公司信息:
公司名称:信达生物制药(苏州)有限公司
公司类型:制药/生物工程
公司性质:1000-4999人
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