主要工作一：检测 1.1建立生产检验管理体系，搭建产品检测人员架构，及配置相应的资源； 1.2审核和批准产品检测所有文件、数据及报告； 1.3主导检测中的所有偏差和异常数据调查，制定并跟踪相应的CAPA； 1.4参与和批准生产中相关变更，并主导实验室相关的变更实施； 1.5 组织自检，及时发现不合规行为或风险，确保所有违规事件得到正确及时处理，并制定相应的整改计划，避免类似事件再次发生。 主要工作二：实验室平台建设 2.1QC实验室规划、资产管理 2.1.1建立实验室检测能力规划平台 2.1.2 推动先进检测技术应用，促进检测平台国际化 2.1.3推动QC实验室的卓越运营(Lean Lab)，提高检验仪器固定资产利用率（OEE） 2.2优化实验人员的培训管理流程和计划、仪器/设备管理流程 主要工作三：人员和团队管理 3.1负责人员的招聘和培训，人员配置、岗位设计及定义； 3.2负责人员的绩效考核，团队绩效管理：目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导； 3.3负责识别关键岗位人员的识别和接班人的培养。 3.4团队文化建设及氛围打造： 3.4.1理解公司文化价值观，并通过沟通加强团队成员的理解； 3.4.2以身作则，践行文化价值观； 3.4.3将公司文化价值观的内容与日常招聘、绩效管理、反馈与沟通融合； 3.5积极参与整个QC团队建设，推动跨团队协作。 主要工作四：其他 4.1配合公司EHS执行环境健康及安全政策，加强人员的培训和现场维护，确保实验室无安全事故； 4.2代表商业化QC与其他相关部门进行沟通，协调QC项目任务按序执行； 4.3其它被分配的任务 1. 本科及以上 药学、生物学、制药工程等相关专业 2. 熟悉国内外GMP法规及指南，至少包括中国GMP、美国cGMP、欧盟GMP等主流法规；熟悉质量管理体系；熟悉ICH、EMEA、FDA及CFDA等法规和指导原则，CHP、USP、EP、JP等药典。 3. 本科7年，硕士5年，具有商业化QC团队管理经验至少5年以上； 4. 有GMP实验室管理经验至少5年以上，有商业化生产经验的优先； 5. 有GMP QC或分析实验室工作经验，有药品研发经验，抗体产品研发经验者优先技能要求：流利的中文和英语表达、读写能力 6. 良好的沟通协调能力；人员培养能力；熟练使用计算机、Microsoft软件； 7. 英语六级或以上，具有良好的听说读写能力