QA专员（合规许可）当面告知
厦门特宝生物工程股份有限公司
2026-11-21 00:00:00
社招博士本科硕士
岗位详情
地区：
厦门市
·
泉州市
专业要求：
专业不限
岗位职责：
1.负责变更事项管理，委托生产、委托检验的申报工作；
2.负责生产许可证的申报工作，GMP和CNAS体系的国内申报和沟通交流工作，协助主管部门各类申报和报表填写任务；协助各相关部门完成药品国内注册、更新工作；
3.负责法规查新、解读、比对，识别风险并制定整改措施；
4.执行质量投诉调查、处理；
5.参与验证管理文件的审核
6.参与部门内外部管理。
招聘要求：
1.本科及以上学历，3-5年工作经验；
2.生物制药、生物工程、制药工程、药学、应用化学或相关专业；
3.CET4（或雅思5.5及以上/托福60分及以上）或同等级别能力;
4.1年以上制药行业质量合规许可管理相关工作经验者优先；
5.基本掌握生物制药，GMP与相关法律法规等方面知识，具备变更控制与风险管理的能力；
6.有学习探索欲望，具备良好沟通表达能力和团队合作精神"。
公司介绍
厦
厦门特宝生物工程股份有限公司
厦门特宝生物工程股份有限公司，成立于1996-08-07，位于福建，法定代表人：孙黎，登记状态：存续，注册资本40818.948万人民币
公司信息:公司名称:厦门特宝生物工程股份有限公司公司类型:机械制造/机电/重工公司性质:其他公司地点:福建省厦门市公司规模:1000-4999人涉及领域:--公司网址:--