1.质量管理体系构建与改进：主要负责协助构建和维护质量管理体系，确保其符合相关法规和标准，参与质量管理体系的持续改进工作，包括流程、文件、培训和内部审核等。 2.质量专项和合规许可申报管理：承担指定的质量专项项目，包括改进计划、风险管理和合规性评估，协助准备和提交合规许可申报文件，确保合规性要求的满足。 3.文件管理和记录保持：管理和维护质量管理相关文件和记录，确保其准确性和完整性，协助建立文件控制程序，确保文件版本的更新和跟踪。 4.培训与教育：协助进行员工培训，确保员工了解和遵守质量管理体系的要求，组织内部质量培训活动，提高员工的质量意识。