理化检验员(020098)当面告知
江苏先声药业有限公司
2026-11-16 00:00:00
社招博士本科硕士
岗位详情
地区:
南京市
专业要求:
专业不限
岗位职责:
1、熟练运用液相设备(HPLC, UPLC)分析蛋白药物的结构和理化特性,支持抗体药物的方法学验证及产品检测;
2、熟悉抗体类药物的理化分析方法优化、确认、转移和验证,如肽谱图、SEC、CEX、RP等,了解相关分析方法生命周期管理;
3、支持国、内外客户的尽调或审计;协助IND/BLA申报资料的撰写;
4、支持原辅包的检测放行;
5、及时识别异常、OOS/OOT/OOL、偏差等质量问题,并组织调查分析。
招聘要求:
1、生物学相关、药学、化学分析等相关专业,本科及以上学历。
2、3年及以上医药行业GMP系统工作经验,接受过国内外官方审计及项目经验;
3、熟悉原辅包、中间体、原液及成品的检测,熟悉NMPA,FDA,EMA,ICH等法规要求;
4、具备较强的敬业及团队合作精神,较强的执行力、承压力。
公司介绍
江
江苏先声药业有限公司
江苏先声药业有限公司,成立于1995-03-28,位于江苏,法定代表人:任晋生,登记状态:存续,注册资本56880万人民币,公司类型:民营/私企
公司信息:公司名称:江苏先声药业有限公司公司类型:互联网/电子商务公司性质:1000-4999人公司地点:公司规模:--涉及领域:--公司网址: