大分子CMC项目管理主管当面告知

江苏先声药业有限公司
2027-03-24 00:00:00
社招博士硕士

岗位详情

地区:

南京市

专业要求:

专业不限

岗位职责:

1.负责大分子创新药项目药学全生命周期管理(临床前、IND申报、NDA/BLA申报等),包括细胞株开发、工艺开发和中试生产等关键流程,监控项目进度,推动关键里程碑达成,对药物研发过程进行有效的监督、跟进和协调; 2.建立并优化项目计划、预算管理、资源配置、文件管理、CDMO合作等相关业务流程, 通过数据分析和行业对标,持续提升项目管理效率,完善体系化建设; 3.负责横向和纵向部门的沟通协调,定期组织项目会议,识别风险并推动解决,整合内外部资源,配合研发、生产、临床等团队,保证项目的进度和质量; 4.承接项目管理平台其他日常工作,包括培训组织,项目活动规划等。

招聘要求:

1.教育背景:生物工程、化学、药学等相关专业硕士及以上学历; 2.经验要求: o3年以上大分子药物(抗体、ADC等)研发或者产业化相关经验者优先,有CDMO/CRO项目管理经验者优先; o熟悉FDA,NMPA等新药申报法规,有成功的大分子IND/NDA/BLA项目申报经验者优先; o优秀的沟通表达能力,具有出色的执行能力和良好的团队合作精神,英语流利者优先; o具备PMP专业证书或相关行业资质者优先,精通Project/Excel/PPT等工具,能独立完成项目数据分析报告。

公司介绍

江

江苏先声药业有限公司

江苏先声药业有限公司,成立于1995-03-28,位于江苏,法定代表人:任晋生,登记状态:存续,注册资本56880万人民币,公司类型:民营/私企
公司信息:
公司名称:江苏先声药业有限公司
公司类型:互联网/电子商务
公司性质:1000-4999人
公司地点:
公司规模:--
涉及领域:--
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