负责协助项目经理进行临床试验过程管理 职责： 1.协助项目管理：参与项目沟通协调，协助项目各项后勤支持，负责项目产生问题的汇总、反馈，协助项目遗传办申报、项目NDA申报； 2.协助会务及培训：协助召集、组织网络及现场会议并撰写会议纪要，协助项目经理进行项目培训； 3.临床试验文档管理：根据项目要求，定期收集、审核项目产生的TMF文档，并按要求归档； 4.Medidata系统管理：项目创建、研究中心及研究人员的匹配及管理、机构/伦理信息的录入； 5. 财务商务支持：审核项目组财务票据、项目合同申请及跟进、项目费用申请与冲账； 6.资料印刷申请、盖章文件发放及药品耗材追踪； 7.其他项目协调工作。