• 知识产权核心工作：负责专利申请全流程事务（新申请、快速预审、优先审查、答复补正、著录项目变更等），确保流程合规、及时推进；维护专利案件管理系统，保证信息准确、完整、可追溯。 • 知识产权流程管理：监控案件时限并及时提醒，负责官费归集、监控与缴纳；接收、登记并转达官方邮件及文件，完成知识产权文件的整理、归档与提交。 • 内外沟通协调：对接专利代理人、申请人及审查机构，向客户报告进展、转达官文、答复咨询；协助代理人处理其他流程事务。 • 体系建设辅助工作：参与医疗器械质量管理体系（依据新版GMP及ISO 13485）建设，协助更新体系文件，起草基础管理文件。 • 体系运行维护：管理文件的发放、回收、归档、作废等生命周期；协助组织内部审核，整理审核记录，跟踪不符合项并验证关闭。 • 综合支持工作：协助准备监管核查及外部咨询所需资料；跟踪体系偏差与改进机会，启动纠正预防措施；完成上级交办的其他工作。