1. 设备全生命周期管理：主导生产设备的预防性维护（PM）计划制定与执行，确保尤其是与药品直接接触的关键设备（如灌装机、灭菌柜）性能可靠。负责设备维修、故障调查及偏差处理，管理设备档案（包括技术资料、验证文件、维护记录）。 2. 介质供应系统管理：负责纯化水、注射用水、纯蒸汽、洁净压缩空气等关键GMP公用系统的日常运行、监控与维护，确保其质量持续符合《中国药典》及内控标准。组织并参与系统的定期验证/再验证工作。 3. 计量管理体系：确保所有用于生产和检验的仪器、仪表、衡器的校准计划得到100%执行，且量值可追溯至国家标准。管理计量档案，对超出允差范围的情况启动偏差调查和产品影响评估。 4. GMP仓储与物流管理：监督原料、辅料、包装材料及成品的接收、储存、发放与运输全过程，确保其符合GMP规定的温湿度、分区、标识要求。主导高效、合规的物料流转流程（如先进先出），确保账、卡、物一致。 5. 合规、质量与风险管理：确保所有操作均有经批准的SOP（标准操作规程） 支持，所有活动记录及时、准确、可追溯。主导本部门相关的偏差、变更控制的发起与处理，并执行相应的纠正与预防措施（CAPA）。负责部门相关的GMP内、外部审计迎检及缺陷项整改。 6. 团队、预算与持续改进：负责部门团队建设、培训与考核。编制和管理部门预算，控制运营成本。推动采用精益生产、自动化等工具，持续提升供应保障的效率、可靠性与合规性。